2017-09-15
সম্ভাব্য অনুমোদনের দিকে অগ্রযাত্রায় একটি বড় পদক্ষেপ চিহ্নিত করে, গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লাইনের শিংলস ভ্যাকসিন শিংরিক্স একটি এফডিএ প্যানেলের সমর্থন জিতেছে কারণ বিশেষজ্ঞরা মার্কের জোস্টাভ্যাক্সের উপর এর শক্তির কথা বলেছে।শটটি, ব্লকবাস্টার হতে চলেছে, এখন অক্টোবরের অ্যাকশন তারিখের জন্য এফডিএ-তে যাচ্ছে৷
ভ্যাকসিনের ট্রায়াল ডেটা কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা সমর্থন করে কিনা জানতে চাইলে প্যানেলিস্টরা গ্ল্যাক্সো প্রার্থীর পক্ষে 11-0 ভোট দিয়েছেন।এফডিএ কর্মকর্তারা এখন আলোচনা এবং ভোট বিবেচনায় নেবেন কারণ এজেন্সি একটি চূড়ান্ত সিদ্ধান্তের দিকে কাজ করে।GSK 50 বছর বা তার বেশি বয়সীদের জন্য অনুমোদন চাইছে।
এর কার্যকারিতার প্রশংসা করার সময়, প্যানেলিস্টরা রোগীর সাবগ্রুপগুলিতে আরও শিংরিক্স পরীক্ষার জন্য একটি ইচ্ছা প্রকাশ করেছিলেন যা আজ পর্যন্ত ট্রায়ালগুলিতে উপস্থাপিত হয়েছিল।
সম্পর্কিত: প্রথম Shingrix অ্যাপ্লিকেশনের মাধ্যমে, GSK Merck-এর সাথে $1B বাজার দ্বন্দ্বের দিকে অগ্রসর হয়
ভোটের পর, জিএসকে-এর বৈজ্ঞানিক বিষয় এবং ভ্যাকসিনের জনস্বাস্থ্য বিষয়ক ডিরেক্টর ড. লিওনার্ড ফ্রিডল্যান্ড ফায়ারসফার্মাকে বলেন, কোম্পানি "রোমাঞ্চিত" এফডিএ কমিটি শিংরিক্সের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা স্বীকার করেছে।Glaxo 12 বছর আগে অনাক্রম্যতা একটি বয়স-সম্পর্কিত হ্রাস যা বয়স্ক ব্যক্তিদের দাদ সংবেদনশীল করে তোলে মোকাবেলা করার জন্য সেট শুরু;এই ভ্যাকসিন সেই কাজের ফল, তিনি যোগ করেন।
যদি Shingrix আগামী মাসে এফডিএ গেটকিপারদের পাস করে, তাহলে এটি বাজারকে বড় আকারে কাঁপিয়ে দেবে।Merck এর Zostavax বর্তমানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একমাত্র অনুমোদিত শিংলস ভ্যাকসিন, এবং কিছু বাজার পর্যবেক্ষক বিশ্বাস করেন যে GlaxoSmithKline এর পণ্যটি সম্ভবত শেয়ার চুরি করবে এবং গ্রহণ করতে পারবে।
প্যানেলে, একজন বিশেষজ্ঞ বলেছিলেন যে শিংরিক্স "আমাদের এখন যে ভ্যাকসিন রয়েছে তার চেয়ে অনেক ভাল।"অন্য একজন এটিকে "প্রধান অগ্রগতি" বলে অভিহিত করেছেন।লাইফ সায়েন্স কমার্শিয়াল ইন্টেলিজেন্স ফার্ম ইভালুয়েটের একটি সাম্প্রতিক রিপোর্টে উপসংহারে বলা হয়েছে যে Shingrix 2022 সালের মধ্যে ব্লকবাস্টার এলাকায় পৌঁছে যাবে। Zostavax গত বছর মার্কের জন্য $685 মিলিয়ন এনেছিল।
সম্পর্কিত: GlaxoSmithKline এর Bexsero, Shingrix 2022 সালের মধ্যে $1B বিক্রয় চিহ্ন অতিক্রম করবে: রিপোর্ট
এফডিএ অ্যাকশন ডেট পর্যন্ত এগিয়ে, গ্ল্যাক্সো তার ভ্যাকসিনের অফারগুলি দেখানো ডেটা দাবি করেছে দীর্ঘস্থায়ী সুরক্ষা এবং পারি সুরক্ষা প্রদানযারা আগে Zostavax পেয়েছেন তাদের জন্য।এই ভ্যাকসিনটি তিনটি নতুন লঞ্চের মধ্যে একটি জিএসকে সিইও এমা ওয়ালমসলি বলেছেন ওষুধ প্রস্তুতকারকের জন্য একটি নিকটবর্তী ফোকাস।
অক্টোবরের শেষের দিকে এফডিএ-র অ্যাকশন ডেট ছাড়াও, শটের আরেকটি বড় তারিখ হল পরের মাসে সিডিসির উপদেষ্টা কমিটির ইমিউনাইজেশন প্র্যাকটিস মিটিং।সেই গ্রুপটি সিডিসি-তে বিবেচনার জন্য ভ্যাকসিন নীতির বিষয়ে সুপারিশ জারি করেছে এবং জিএসকে মুখপাত্রের মতে, বৈঠকের সময় এটি শিংরিক্সে ভোট দেবে বলে ইঙ্গিত দিয়েছে।
আপনার তদন্ত আমাদের সরাসরি পাঠান
