2019-12-04
আধুনিক ফার্মাসিউটিক্যাল ট্যাবলেট তৈরির ক্ষেত্রে আবরণ প্রক্রিয়া একটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপ।আবরণ নিজেই বিভিন্ন কাজ করতে পারে – এটি ট্যাবলেটকে শক্তিশালী করতে পারে, সক্রিয় উপাদানের মুক্তি নিয়ন্ত্রণ করতে পারে, এর স্বাদ উন্নত করতে পারে, রঙ প্রদান করতে পারে, প্যাকেজ করা এবং পরিচালনা করা সহজ করে তোলে এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করতে পারে।চিনির আবরণ ছিল ট্যাবলেট কোট করার জন্য তৈরি করা প্রাচীনতম পদ্ধতিগুলির মধ্যে একটি এবং এখনও কিছু পণ্য, বিশেষ করে মিষ্টান্নের জন্য অনুশীলন করা হয়।অন্যান্য পদ্ধতির মধ্যে রয়েছে তরলযুক্ত বিছানা আবরণ, শুষ্ক আবরণ, কিন্তু বর্তমানে ফার্মাসিউটিক্যাল এবং নিউট্রাসিউটিক্যাল শিল্পে সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত পদ্ধতি হল ফিল্ম আবরণ।এই নিবন্ধটি ফিল্ম আবরণ ট্যাবলেটগুলির জন্য প্রয়োজনীয় প্রয়োজনীয় প্রক্রিয়া পদক্ষেপ এবং সরঞ্জামগুলি বর্ণনা করে।
মৌলিক ফিল্ম আবরণ সরঞ্জাম
একটি আধুনিক ফিল্ম আবরণ সুবিধার কেন্দ্রবিন্দু হল আবরণ প্যান বা ড্রাম এবং একটি স্প্রে করার ব্যবস্থা।এছাড়াও, একটি এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট এবং ধুলো সংগ্রাহক এবং সংশ্লিষ্ট নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন।অ্যাপ্লিকেশনের উপর নির্ভর করে, একটি হিউমিডিফায়ার বা ডিহিউমিডিফায়ারও প্রয়োজন হতে পারে।আধুনিক আবরণ প্যান সাধারণত একটি ছিদ্রযুক্ত ঘূর্ণায়মান ড্রাম যা একটি ক্যাবিনেটের মধ্যে রাখা হয়।ক্যাবিনেট ড্রামের মধ্যে পরিবেশ নিয়ন্ত্রণের উপায় প্রদান করে যেমন, তাপমাত্রা এবং চাপ, বায়ু প্রবাহের হার এবং ড্রামের ঘূর্ণন গতি।
ফিল্ম আবরণ প্রক্রিয়া আবরণ ড্রাম মধ্যে ট্যাবলেট একটি ব্যাচ লোড সঙ্গে শুরু হয়.এগুলিকে প্রবাহিত বাতাসের স্রোতে উত্তপ্ত করা হয় এবং ধূলিকণা স্থির হওয়ার জন্য সময় দেওয়া হয় এবং আউটলেট বাতাসের একটি স্থির তাপমাত্রা পৌঁছানো যায় (সাধারণত 40 থেকে 46 ডিগ্রি সেলসিয়াস)।এটি সাধারণত প্রায় 15 মিনিট সময় নেয়।ড্রামের মধ্যে থাকা স্প্রে বন্দুকগুলি তারপরে আবরণ দ্রবণের একটি সূক্ষ্ম কুয়াশা তৈরি করতে সক্রিয় করা হয় যা ট্যাবলেটের পৃষ্ঠে পৌঁছানোর সাথে সাথে শুকিয়ে যায়।কুয়াশা থেকে জল বা দ্রাবক বাষ্পীভূত হওয়ার সাথে সাথে এটি একটি পাতলা ফিল্ম তৈরি করতে কঠিন পদার্থকে পিছনে ফেলে দেয়।ফিল্ম আবরণের গোপনীয়তা স্প্রে-পেইন্টিংয়ের মতোই - এটি হালকাভাবে এবং সমানভাবে স্প্রে করা ভাল যাতে ট্যাবলেটের পৃষ্ঠে একটি শক্ত ঘন স্তর তৈরি করার জন্য ক্রমাগত পাতলা আবরণগুলি তৈরি করার অনুমতি দেওয়া হয়।এটি অর্জনের জন্য যে সময় লাগে তা কয়েক মিনিট থেকে কয়েক ঘন্টা পর্যন্ত হতে পারে এবং আবরণ উপাদানের বিশেষ বৈশিষ্ট্যের পাশাপাশি ড্রামের গতি, তাপমাত্রা, চাপ এবং স্প্রে রেট এর মতো প্রক্রিয়ার পরামিতি দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়।এই সমস্ত পরামিতিগুলিকে অবশ্যই আবরণ প্রক্রিয়ার পুরো দৈর্ঘ্যের জন্য সাবধানে নিয়ন্ত্রণ করতে হবে।স্প্রে হারের ব্যাঘাত, উদাহরণস্বরূপ, প্রায়শই ত্রুটিপূর্ণ ট্যাবলেট তৈরি করে।
স্প্রে ও বিতরণ
আবরণ প্রক্রিয়া চলাকালীন প্রথম প্রয়োজন আবরণ সাসপেনশন ট্যাবলেট বিছানা সমানভাবে বিতরণ করা আবশ্যক.এটি করতে স্প্রে বন্দুক ব্যবহার করা হয়।প্রায়শই এগুলি অ্যাটমাইজার যা আবরণ সমাধান বা সাসপেনশনকে পরমাণু করতে সংকুচিত বায়ু ব্যবহার করে।তিনটি সাধারণ অ্যাটোমাইজার বন্দুকের ধরন রয়েছে - 2-পোর্ট, 3-পোর্ট এবং 4-পোর্ট।সাধারণ 2-পোর্ট বন্দুকটিতে তরল আবরণ সমাধানের জন্য একটি বন্দর রয়েছে এবং অন্যটি পরমাণুযুক্ত বায়ুর জন্য।একটি 2-পোর্ট বন্দুকের জন্য উপলব্ধ একমাত্র নিয়ন্ত্রণ হল একটি বন্দরে বাতাসের চাপ।একটি 3-পোর্ট সিস্টেমের সাথে, পরমাণুকরণ এবং স্প্রে অ্যাক্টিভেশন চাপগুলি স্বাধীনভাবে নিয়ন্ত্রণ করা যেতে পারে যা স্প্রে প্রস্থকে নিয়ন্ত্রণ করতে দেয়।4-পোর্ট বন্দুকের সাথে, তিনটি বন্দর বাতাসের জন্য এবং একটি তরলের জন্য, এবং এইগুলি সক্রিয়করণ চাপ, পরমাণুকরণ চাপ এবং স্প্রে প্রস্থের স্বাধীন নিয়ন্ত্রণের জন্য অনুমতি দেয়।
স্প্রে হার - ফিল্ম আবরণ প্রক্রিয়া
স্প্রে ডেলিভারি রেট নিরীক্ষণ করা, বিশেষ করে জলীয় ফিল্মের আবরণে অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ আবরণ প্রক্রিয়া চলাকালীন স্প্রে হারের তারতম্য বিভিন্ন সমস্যার কারণ হতে পারে, যেমন পিকিং এবং স্টিকিং, কমলার খোসা ছাড়ানো এবং ফ্রস্টিং। - ট্যাবলেট ভিজানো।আবরণ দ্রবণের স্প্রে হার বা সরবরাহের হার সাধারণত পেরিস্টালটিক পাম্প ব্যবহার করে নিয়ন্ত্রণ করা হয়।এই ধরনের পাম্প হারের সঠিক নিয়ন্ত্রণের অনুমতি দেয় যা শুধুমাত্র পাম্পে ব্যবহৃত টিউবিংয়ের আকার এবং পাম্পের ঘূর্ণনের গতির উপর নির্ভর করে।পেরিস্টালটিক পাম্পগুলি পরিষ্কার করা খুব সহজ এবং টিউবগুলি সহজেই পরিবর্তন করা যেতে পারে, বিভিন্ন আবরণ সামগ্রীর মধ্যে ক্রস দূষণ কমাতে।
আবরণ দ্রবণের ব্যবহার পরীক্ষা করে স্প্রে হার পর্যবেক্ষণ করা যেতে পারে (যেমন, সময়ের সাথে জলাধারের ওজন পরিবর্তন অনুসরণ করে)।এইভাবে প্রথম 3 থেকে 5টি ব্যাচ পরীক্ষা করে, পেরিস্টালটিক পাম্পের ঘূর্ণন গতি যাচাই করা যেতে পারে।
আবরণ প্রক্রিয়া চলাকালীন, প্যানটি সম্পূর্ণরূপে বা সর্বোত্তমভাবে লোড করা উচিত যাতে বায়ু সরাসরি বিছানা থেকে নিষ্কাশন নালীতে যেতে না পারে এবং এর ফলে শক্তির অপচয় হয় এবং শুকানোর দক্ষতা হ্রাস পায়।আংশিকভাবে লোড করা প্যানগুলির সাথে লেপ প্যানের মিশ্রণের দক্ষতাও হ্রাস পায়, যার জন্য আবরণ ড্রামের ঘূর্ণন গতি বৃদ্ধির প্রয়োজন হয়।এটি বিশেষত কার্যকরী যেমন আন্ত্রিক আবরণগুলির জন্য গুরুত্বপূর্ণ যেখানে বর্ধিত ঘূর্ণন ট্যাবলেটগুলিতে প্রান্ত পরিধানের কারণ হতে পারে যা বিচ্ছিন্নকরণ পরীক্ষার সময় ব্যর্থতার দিকে পরিচালিত করে।
আবরণ প্যানের সর্বোত্তম লোড না হওয়ার কারণে সৃষ্ট সমস্যাগুলি এড়াতে, নির্মাতারা প্রায়শই একটি মাল্টি-প্যান পদ্ধতি ব্যবহার করে যেখানে বিভিন্ন ব্যাচের আকার মিটমাট করার জন্য বিভিন্ন ড্রামের আকার ব্যবহার করা হয়।
স্প্রে গান - অবস্থান এবং সেটআপ
বেশ কয়েকটি স্প্রে বন্দুক আবরণ ড্রামে অবস্থিত হতে পারে এবং তাদের প্রতিটি সঠিকভাবে সেট আপ করা আবশ্যক।প্রয়োজনীয় স্প্রে প্রস্থ পেতে, বন্দুক থেকে বন্দুক দূরত্ব এবং বন্দুক থেকে বিছানা দূরত্ব অপ্টিমাইজ করা গুরুত্বপূর্ণ।বন্দুকগুলি খুব কাছাকাছি হলে, স্প্রে প্রস্থ সংকীর্ণ হবে যার ফলে অ-ইনিফর্ম আবরণ হবে।বিপরীতভাবে, যদি বন্দুক এবং স্প্রে প্রস্থ খুব চওড়া হয়, তাহলে স্প্রে এলাকার ওভারল্যাপ হবে – কিছু স্প্রে দরজা বা ড্রাম প্রাচীরের মতো লক্ষ্যবিহীন এলাকায় আঘাত করতে পারে।এর ফলে আবরণ উপাদানের অপচয় হয় এবং অন্যান্য সমস্যা যেমন বাছাই করা এবং আটকানো হতে পারে।আদর্শভাবে, স্প্রে প্যাটার্নটি অবশ্যই ট্যাবলেটের পৃষ্ঠের সাথে মিলিত হতে হবে এবং প্রায় পুরো ট্যাবলেট বিছানাকে আবৃত করতে হবে।
স্প্রে করার প্রক্রিয়া শুরু করার আগে, বন্দুকগুলিকে সঠিকভাবে সেট আপ করা এবং বন্দুকগুলির মধ্যে একটি ন্যূনতম পার্থক্য রয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য স্প্রেগুলির বৈধতা নেওয়া গুরুত্বপূর্ণ।অপারেশনের শুরুতে, প্রতিটি বন্দুকের জন্য স্প্রে রেট পরীক্ষা করা উচিত এবং রেকর্ড করা উচিত।প্রতিটি বন্দুকের মধ্যে স্প্রে হারে 10% এর বেশি পার্থক্য থাকলে বন্দুকগুলিকে সামঞ্জস্য করা উচিত।
আবরণ প্রক্রিয়া চলাকালীন, ড্রামের চাপ সর্বদা ইনলেট বায়ু চাপের চেয়ে কম হওয়া উচিত।যাইহোক, উচ্চ নেতিবাচক চাপ অবশ্যই এড়াতে হবে যাতে কিছু স্প্রে এয়ার এক্সস্ট পোর্টের মাধ্যমে হারিয়ে না যায়।তাই আবরণ অপারেশনের সময় ড্রামের মধ্যে চাপের উপর নজর রাখা গুরুত্বপূর্ণ।একই সময়ে, ড্রামে একটি ইতিবাচক চাপও এড়াতে হবে কারণ এটি পরিবেশ দূষণের কারণ হতে পারে যখন ধুলো কণা এবং গরম বাতাসের মুক্তির কারণে ড্রামের দরজা খোলা হয়, উভয়ই জিএমপি দ্বারা নিষিদ্ধ।
লেপ মেশিন সেট আপ করার সময় এবং আবরণ প্রক্রিয়া চলাকালীন প্রক্রিয়া পরামিতিগুলি পর্যবেক্ষণ করতে হবে:
আপনার তদন্ত আমাদের সরাসরি পাঠান
