ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিংয়ে গ্রানুলেশন প্রসেস

ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিংয়ে গ্রানুলেশন প্রসেস

গ্রানুলেশন হল ট্যাবলেট তৈরির প্রধান উৎপাদন প্রক্রিয়া।এটি ভেজা এবং শুষ্ক দুই ধরনের হয় যা উৎপাদনে ব্যবহৃত API-এর ভিত্তিতে গৃহীত হয়।

গ্রানুলেশন হল সাধারণত দানা তৈরির একটি প্রক্রিয়া।ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিংয়ে, গ্রানুলেশন প্রক্রিয়া এমন কৌশলগুলিকে বোঝায় যেগুলি, গুঁড়ো কণাগুলিকে একত্রিত করার জন্য অপেক্ষাকৃত বড়গুলি তৈরি করতে ব্যবহৃত হয় যাকে গ্রানুল বলা হয়।এই প্রক্রিয়াটি ট্যাবলেটের বাণিজ্যিক উৎপাদনের জন্য ব্যবহৃত হয়।

কেন গ্রানুলেশন প্রয়োজনীয়?

দানাদার প্রক্রিয়াটি কণাগুলিকে আরও দৃঢ়ভাবে একসাথে লেগে থাকতে দেয়।এটি ব্যবহৃত উপাদানগুলির কণার আকার বাড়ায়, যা বেশিরভাগই খুব সূক্ষ্ম গুঁড়ো।একটি উপাদানের কণার আকার যত বেশি হবে, তার সংকোচন বা বাঁধার ক্ষমতা তত বেশি হবে।

ট্যাবলেট উত্পাদন প্রক্রিয়ার জন্য গ্রানুলেশন প্রক্রিয়া প্রধানত দুটি ধরণের:

1. ভেজা দানাদার

2. শুকনো দানাদার

1. ভেজা দানাদার

ভেজা গ্রানুলেশন কৌশলে, নিম্নলিখিত পদক্ষেপগুলি জড়িত:

সিফটিং: অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রেডিয়েন্ট (এপিআই) এবং এক্সিপিয়েন্টগুলি সাধারণত 40 ভর বা 60 ভরের চালনির মাধ্যমে সিফ্ট করা হয়।যখন API এবং excipients sifted হয় তখন তারা একসাথে মিশে যায়।

মেশানো: এগুলিকে আরও পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মেশানোর জন্য, শুষ্ক মিশ্রণ প্রক্রিয়াটি ব্যবহার করা হয়।একবার মিশ্রণ সম্পূর্ণ হলে, দ্রুত মিশ্রণ দানাদার বা আরএমজিতে দানাদার তরল যোগ করা হয়।

শুকানো: উপকরণগুলি তারপর একটি ড্রায়ারে শুকানো হয়, সাধারণত একটি তরল বিছানা ড্রায়ার বা একটি ট্রে ড্রায়ার৷যখন উপাদানগুলি শুকিয়ে যায়, তখন সেগুলিকে 16 ভর বা 20 ভরের চালনি ব্যবহার করে মিশ্রিত করা হয়।

তৈলাক্তকরণ: চূড়ান্ত পদক্ষেপ হল তৈলাক্তকরণ যাতে কণাগুলি একসাথে দৃঢ়ভাবে আঁকড়ে থাকে।এটি একটি লুব্রিকেটিং এজেন্ট যোগ করার সাথে করা হয়।লুব্রিকেটিং এজেন্টের ব্যবহার বিশেষভাবে ব্যবহৃত API এবং excipients এর প্রকারের জন্য।সর্বাধিক ব্যবহৃত লুব্রিকেটিং এজেন্ট হল ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট।গঠিত উপাদান এইভাবে আরও কম্প্রেশন এবং উত্পাদন জন্য প্রস্তুত.

2. শুকনো দানাদার

শুষ্ক দানাদার একটি তরল লুব্রিকেটিং এজেন্ট ব্যবহার জড়িত নয়।এর কারণ হল ব্যবহৃত উপাদানগুলি ব্যবহৃত এজেন্টের সাথে রাসায়নিকভাবে প্রতিক্রিয়া করতে পারে, এইভাবে শুষ্ক দানাদার সরঞ্জাম কৌশল ব্যবহার করা হয়।

ডিসপেনসিং: শুষ্ক দানাদারির প্রথম ধাপ হল নির্দিষ্ট পরিমাণে API এবং ব্যবহৃত এক্সিপিয়েন্টগুলি বিতরণ করা।

ড্রাই মিক্সিং বা ব্লেন্ডিং: একবার উভয় উপাদানই ডিসপেনড হয়ে গেলে, এপিআই এবং ইন্ট্রাগ্রানুলার এক্সিপিয়েন্ট শুষ্ক মিশ্রণের মাধ্যমে একসাথে মিশ্রিত হয়।

কম্প্যাকশন: উপকরণের শুষ্ক মিশ্রণের পরে, তারা কম্প্যাকশনের জন্য রোলার পাউডার কম্প্যাক্টরের মাধ্যমে পাস করা হয়।এর ফলে স্লাগ তৈরি হয়।স্লাগগুলি ট্যাবলেটের রুক্ষ রূপ, সাধারণত আকারে বেশ বড়।

মিলিং বা চূর্ণ করা: স্লাগগুলিকে তারপরে মিল্ড বা চূর্ণ করা হয় যতক্ষণ না প্রয়োজনীয় দানাদার আকার পাওয়া যায়।পণ্যের প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভর করে, সঠিক আকারের দানা পেতে চালনি ব্যবহার করা হয়।এই পর্যায়ে, অতিরিক্ত মিশ্রণের সাথে অতিরিক্ত দ্রব্য যোগ করা হয়।

Extragranular excipients মূল মিশ্রণের অংশ গঠন করে না;পরিবর্তে, দানাদার হওয়ার পরে এগুলি যোগ করা হয়।Extragranular excipients অন্তর্ভুক্ত diluents, disintegrating agents, and others.আরও সংকোচনের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদনে দানাদার প্রক্রিয়ার ফলস্বরূপ উপকরণগুলি প্রস্তুত হয়।