2019-06-28
হাই পয়েন্ট, NC-(বিজনেস ওয়্যার)-ভিটিভি থেরাপিউটিকস ইনক. (Nasdaq: VTVT) আজ ঘোষণা করেছে যে মৃদু আল্জ্হেইমের রোগ এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে অ্যাজেলিরাগনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নকারী ধারণা অধ্যয়নের ফেজ 2 প্রমাণের জন্য প্রথম রোগীকে পরীক্ষা করা হয়েছে।
ধাপ 3 স্টেডফাস্ট ট্রায়ালের একটি পোস্ট-হক বিশ্লেষণে, হালকা আলঝাইমার রোগ এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস (অধ্যয়নের সময় যেকোন সময়ে 6.5% এর বেশি গ্লাইকোসিলেটেড হিমোগ্লোবিন (HbA1c) দ্বারা সংজ্ঞায়িত) রোগীদের একটি উপগোষ্ঠী যাদের অ্যাজেলিরাগন দ্বারা চিকিত্সা করা হয়েছিল। বোধশক্তি এবং কার্যকারিতা উভয় ক্ষেত্রেই একটি সম্ভাব্য সুবিধা, কম মস্তিষ্কের অ্যাট্রোফি এবং গ্লুকোজ ব্যবহার এবং প্রদাহজনক বায়োমার্কারগুলি প্লাসিবো দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের একই উপগোষ্ঠীর তুলনায় হ্রাস পায়।অতিরিক্ত বিবরণ আমাদের পাওয়া যাবেপ্রকাশনা পৃষ্ঠা
vTv থেরাপিউটিকসের প্রেসিডেন্ট এবং সিইও স্টিভ হলকম্ব বলেছেন, "আমরা ধারণার অধ্যয়নের এই সম্ভাব্য ফেজ 2 প্রমাণের সূচনা ঘোষণা করতে পেরে আনন্দিত, যার মাধ্যমে আমরা ফেজ 3 স্টেডফাস্ট ট্রায়ালের পোস্ট-হক বিশ্লেষণগুলি থেকে আমাদের ফলাফলগুলি নিশ্চিত করতে চাই।""এই অধ্যয়নের ইতিবাচক ফলাফলের সাথে, আমরা হালকা আলঝেইমারস এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস, দুটি বিধ্বংসী রোগে আক্রান্ত লক্ষ লক্ষ লোককে সাহায্য করার জন্য আমাদের চিকিত্সার অনুসরণে একটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপ 3 ট্রায়ালে দ্রুত এগিয়ে যেতে সক্ষম হব।"
এই র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, মাল্টিসেন্টার ট্রায়ালটি একটি প্রোটোকলের অধীনে পরিচালিত ক্রমিক ফেজ 2 এবং ফেজ 3 অধ্যয়ন নিয়ে গঠিত।অধ্যয়নের প্রতিটি অংশ হালকা আল্জ্হেইমার রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে অ্যাজেলিরাগনের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করবে (এমএমএসই 21 থেকে 26, বেসলাইন এমএমএসই 19 থেকে 27; এবং ADAS-cog14 স্কোর ≥10) এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস (স্ক্রিনিং 21 থেকে 26%) 9.5%, অন্তর্ভুক্ত)।
ছয় মাসের পর্যায় 2 অধ্যয়নটি ADAS-cog14-এ মাস 6-এ বেসলাইন থেকে পরিবর্তনের প্রাথমিক শেষ বিন্দু সহ azeliragon 5 mg/day বা প্ল্যাসিবোতে র্যান্ডমাইজ করা প্রায় 100 রোগীকে নথিভুক্ত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।18-মাসের ফেজ 3 অধ্যয়ন, যা 2 পর্বের অধ্যয়নের শীর্ষ লাইনের ফলাফলগুলি অনুসরণ করে শুরু করা হবে, বর্তমানে 18 মাসে বেসলাইন থেকে পরিবর্তনের সহ-প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট সহ আনুমানিক 200 রোগীকে নথিভুক্ত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যা পরিমার্জন ভিত্তিক। ফেজ 2 ফলাফলের উপর।অধ্যয়নের উপর আরো পাওয়া যাবেwww.clinicaltrials.gov সনাক্তকারী NCT03980730 এর অধীনে।
vTv 2020 সালের চতুর্থ ত্রৈমাসিকের শেষ নাগাদ ধারণা অধ্যয়নের ফেজ 2 প্রমাণ থেকে টপলাইন ফলাফল রিপোর্ট করার আশা করছে।
আজেলিরাগন সম্পর্কে
Azeliragon, TTP488 নামেও পরিচিত, উন্নত গ্লাইকেশন এন্ডপ্রোডাক্ট, RAGE এর রিসেপ্টরের মৌখিকভাবে সক্রিয় ক্ষুদ্র-অণু প্রতিপক্ষ।vTv থেরাপিউটিকস তার মালিকানাধীন ওষুধ আবিষ্কার প্ল্যাটফর্ম, TTP অনুবাদ প্রযুক্তি® ব্যবহার করে অ্যাজেলিরাগন আবিষ্কার এবং বিকাশ করেছে।মানুষের প্যাথলজিক এবং পরীক্ষামূলক জৈবিক তদন্তের একটি বিস্তৃত পরিসর পরামর্শ দেয় যে RAGE ligand মিথস্ক্রিয়া দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনক অবস্থার দিকে পরিচালিত করে যা ডায়াবেটিস, প্রদাহ এবং আলঝেইমার রোগের মতো দীর্ঘস্থায়ী রোগে ভূমিকা পালন করে।
vTv থেরাপিউটিকস সম্পর্কে
vTv থেরাপিউটিকস Inc. হল একটি সর্বজনীন, ক্লিনিকাল-পর্যায়ের বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানী যা উল্লেখযোগ্য অপূরণীয় চিকিৎসা চাহিদা পূরণের জন্য মৌখিকভাবে পরিচালিত ছোট অণু ওষুধ প্রার্থীদের আবিষ্কার এবং বিকাশে নিযুক্ত।ডায়াবেটিস, আল্জ্হেইমের রোগ, এবং প্রদাহজনিত ব্যাধিগুলির চিকিত্সার জন্য প্রোগ্রামগুলির নেতৃত্বে ভিটিভিতে ক্লিনিকাল ড্রাগ প্রার্থীদের একটি পাইপলাইন রয়েছে।
ভবিষ্যতের পরিকল্পনা
এই রিলিজে সামনের দিকের বিবৃতি রয়েছে, যার মধ্যে ঝুঁকি এবং অনিশ্চয়তা রয়েছে।এই অগ্রগামী বিবৃতিগুলি "অনুমান করা," "বিশ্বাস", "পারি," "অনুমান", "প্রত্যাশা," "ইচ্ছা," "হতে পারে", "পরিকল্পনা" সহ দূরদর্শী পরিভাষা ব্যবহার করে চিহ্নিত করা যেতে পারে। ,” “সম্ভাব্য,” “ভবিষ্যদ্বাণী,” “প্রকল্প,” “উচিত,” “লক্ষ্য,” “হবে,” “হবে” এবং প্রতিটি ক্ষেত্রে তাদের নেতিবাচক বা অন্যান্য বিভিন্ন বা তুলনামূলক পরিভাষা।আমাদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময়, আমাদের কৌশল, ভবিষ্যত ক্রিয়াকলাপ, ভবিষ্যতের আর্থিক অবস্থান, ভবিষ্যতের রাজস্ব, প্রত্যাশিত খরচ, সম্ভাবনা, পরিকল্পনা, ব্যবস্থাপনার উদ্দেশ্য এবং প্রত্যাশিত বাজার বৃদ্ধি সম্পর্কিত বিবৃতি সহ এই রিলিজে থাকা ঐতিহাসিক তথ্যের বিবৃতি ব্যতীত অন্যান্য সমস্ত বিবৃতি। দূরদর্শী বিবৃতি হয়.এই বিবৃতিগুলি পরিচিত এবং অজানা ঝুঁকি, অনিশ্চয়তা এবং অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ কারণগুলিকে জড়িত করে যা আমাদের প্রকৃত ফলাফল, কর্মক্ষমতা বা অর্জনগুলি ভবিষ্যতের ফলাফল, কর্মক্ষমতা বা কৃতিত্বগুলিকে সামনের দিকের বিবৃতি দ্বারা প্রকাশ বা নিহিত থেকে বস্তুগতভাবে ভিন্ন হতে পারে।আমাদের ফলাফলগুলি প্রত্যাশা থেকে পরিবর্তিত হতে পারে এমন গুরুত্বপূর্ণ কারণগুলির মধ্যে রয়েছে ফর্ম 10-কে আমাদের বার্ষিক প্রতিবেদনে "ঝুঁকির কারণগুলি" শিরোনামে বর্ণিত বিষয়গুলি এবং এসইসি-তে আমাদের অন্যান্য ফাইলিংগুলি।এই দূরদর্শী বিবৃতিগুলি এই প্রকাশের তারিখ হিসাবে ভবিষ্যতের ইভেন্টগুলির বিষয়ে আমাদের মতামতকে প্রতিফলিত করে এবং অনুমানের উপর ভিত্তি করে এবং ঝুঁকি এবং অনিশ্চয়তার বিষয়।এই অনিশ্চয়তার পরিপ্রেক্ষিতে, আপনার এই দূরদর্শী বিবৃতিগুলির উপর অযথা নির্ভর করা উচিত নয়।এই অগ্রগামী বিবৃতিগুলি শুধুমাত্র এই প্রকাশের তারিখ অনুসারে আমাদের অনুমান এবং অনুমানের প্রতিনিধিত্ব করে এবং, আইন দ্বারা প্রয়োজনীয় ব্যতীত, আমরা নতুন তথ্যের ফলস্বরূপ, ভবিষ্যতের কোনও অগ্রগামী বিবৃতি আপডেট বা পর্যালোচনা করার বাধ্যবাধকতা গ্রহণ করি না। ঘটনা বা অন্যথায় এই মুক্তির তারিখের পরে.আমরা অনুমান করি যে পরবর্তী ঘটনা এবং উন্নয়ন আমাদের দৃষ্টিভঙ্গি পরিবর্তন করবে।আমাদের দূরদর্শী বিবৃতিগুলি ভবিষ্যতের কোনো অধিগ্রহণ, একীভূতকরণ, স্বভাব, যৌথ উদ্যোগ বা বিনিয়োগের সম্ভাব্য প্রভাব প্রতিফলিত করে না যা আমরা গ্রহণ করতে পারি।আমরা এই সতর্কতামূলক বিবৃতিগুলির দ্বারা আমাদের সকল দূরদর্শী বিবৃতিগুলির যোগ্যতা অর্জন করি৷
আপনার তদন্ত আমাদের সরাসরি পাঠান
