আপনি কি ফার্মা প্রক্রিয়ায় ফার্মাসিউটিক্যাল যন্ত্রপাতির জন্য স্টেইনলেস স্টিলের উপাদান প্রয়োজনীয়তা জানেন?

আপনি স্টেইনলেস স্টীল উপাদান প্রয়োজনীয়তা জানেন ফার্মা প্রক্রিয়ায় ফার্মাসিউটিক্যাল যন্ত্রপাতির জন্য?

সম্প্রতি, একটি ফার্মাসিউটিক্যাল রোবটকে জিজ্ঞাসা করা হয়েছিল যে পরিষ্কার ঘরে ব্যবহৃত স্টেইনলেস স্টিলের ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জাম 304 স্টেইনলেস স্টীল ব্যবহার করতে পারে কিনা?ওষুধের সংস্পর্শে আসা অংশগুলির জন্য কি 316L ব্যবহার করা প্রয়োজন?

এই প্রশ্নের উত্তরে, শিল্প পেশাদাররা বিভিন্ন উত্তর দিয়েছেন, যেগুলিকে একটি পয়েন্ট হিসাবে সংক্ষিপ্ত করা যেতে পারে: 316L সরঞ্জাম সাধারণত ব্যবহার করা হয়, তবে কোনও বাধ্যতামূলক প্রয়োজন নেই, তাই 316L অগত্যা প্রয়োজন হয় না এবং পছন্দটি মূলত পণ্যের উপর ভিত্তি করে বৈশিষ্ট্য

"উদ্দেশ্য উপাদান নির্ধারণ করে। যদি এটি একটি সাধারণ তরল প্রস্তুতি হয়, তবে উপাদানটি সহ্য করা যেতে পারে। কিন্তু যদি এটি একটি সরাসরি প্রতিক্রিয়া হয়, 304 কাজ নাও করতে পারে। দ্বিতীয়ত, আপনাকে পণ্যের গুণমানের মান এবং প্রয়োজনীয়তাগুলি দেখতে হবে। একাধিক ধাতুর জন্য।"এমনটাই জানিয়েছেন ইন্ডাস্ট্রি।

সুতরাং, 316L এবং 304 এর মধ্যে পার্থক্য কি?তথ্য অনুসারে, রেফারেন্সের দৃষ্টিকোণ থেকে, 304 হল স্টেইনলেস স্টিলের একটি সাধারণ উপাদান যার ঘনত্ব 7.93 g/cm³, এবং 316L হল একটি স্টেইনলেস স্টিল উপাদান গ্রেড।উদাহরণস্বরূপ, AISI 316L মার্কিন লেবেলের সাথে মিলে যায় এবং sus 316L জাপানের সাথে মিলে যায়।লেবেল, আমাদের দেশের ইউনিফাইড ডিজিটাল কোড হল S31603;বিষয়বস্তুর দৃষ্টিকোণ থেকে, 304 স্টেইনলেস স্টিলের অন্তর্নিহিত জারা প্রতিরোধের বজায় রাখে, ইস্পাতটিতে 18% এর বেশি ক্রোমিয়াম এবং 8% এর বেশি নিকেল থাকতে হবে;316L বাল্ক স্টেইনলেস স্টিলের 18-8 ধরনের অস্টেনিটিক ডেরাইভড স্টিল গ্রেডের অন্তর্গত, 2% থেকে 3% Mo উপাদান যুক্ত করা হয়েছে;উপরন্তু, প্রয়োগের দৃষ্টিকোণ থেকে, 304 এর ভাল প্রক্রিয়াযোগ্যতা এবং জোড়যোগ্যতা রয়েছে এবং এটি নির্মাণ সামগ্রী, রসায়ন, খাদ্য শিল্প, কৃষি এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়।, এবং 316L এর জারা প্রতিরোধ ক্ষমতা 304 এর চেয়ে শক্তিশালী এবং এটি উচ্চ তাপমাত্রার পরিবেশে ক্ষয় প্রতিরোধী।অতএব, উচ্চ তাপমাত্রার পরিবেশে, প্রকৌশলীরা সাধারণত 316L উপাদান উপাদান নির্বাচন করে।

<<ড্রাগ প্রোডাকশন কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট রেগুলেশনস>> (2010 সালে সংশোধিত সংস্করণ) অনুসারে, ডকুমেন্টটি বাধ্যতামূলক করে না যে উপকরণগুলির সংস্পর্শে থাকা ওষুধ উত্পাদন সরঞ্জামগুলির অংশগুলি অবশ্যই স্টেইনলেস স্টিল 316L বা 304 হতে হবে, তবে এটি শুধুমাত্র প্রয়োজন। যে উত্পাদন সরঞ্জাম ক্রস-দূষণ এবং ওষুধের সাথে সরাসরি যোগাযোগ হ্রাস করা উচিত।এটি জারা প্রতিরোধের এবং অন্যান্য শর্ত থাকা উচিত।

তাদের মধ্যে, "অনুচ্ছেদ 71" জোর দেয় যে "উপকরণের নকশা, নির্বাচন, ইনস্টলেশন, পরিবর্তন এবং রক্ষণাবেক্ষণ অবশ্যই উদ্দেশ্যমূলক ব্যবহারের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হতে হবে এবং দূষণ, ক্রস-দূষণ, বিভ্রান্তি এবং ত্রুটির ঝুঁকি যতটা সম্ভব হ্রাস করা উচিত, এবং এটি পরিচালনা, পরিষ্কার, বজায় রাখা এবং বজায় রাখা সহজ হওয়া উচিত।প্রয়োজনে পরিষ্কার বা জীবাণুমুক্ত করুন।"

উপরন্তু, অনুচ্ছেদ 73 উল্লেখ করে যে "উৎপাদন সরঞ্জামগুলি ওষুধের গুণমানের উপর কোন বিরূপ প্রভাব ফেলবে না।সরাসরি ওষুধের সংস্পর্শে থাকা উত্পাদন সরঞ্জামগুলির পৃষ্ঠটি সমতল, মসৃণ, পরিষ্কার বা জীবাণুমুক্ত করা সহজ এবং ক্ষয়-প্রতিরোধী হওয়া উচিত এবং ওষুধের সাথে রাসায়নিকভাবে প্রতিক্রিয়া বা শোষণ করা উচিত নয়।ওষুধ বা ওষুধের মধ্যে পদার্থ ছেড়ে দেয়।"

এই স্পেসিফিকেশন ছাড়াও, শিল্পের কিছু লোক এও উল্লেখ করেছে যে স্টেইনলেস-স্টিল উপাদান সম্পর্কে, ISPE বেসলাইন গাইড সলিড প্রস্তুতিতে এই বর্ণনা রয়েছে: সাধারণত, স্টেইনলেস স্টীল যা সরাসরি উপাদানটির সাথে যোগাযোগ করে 316L বা তার উপরে।স্টেইনলেস স্টিল যা সরাসরি উপাদানের সাথে যোগাযোগ করে না 306 বা তার বেশি হওয়া উচিত।

সংক্ষেপে, উপরে উল্লিখিত পরিকল্পনা এবং ISPE স্টেইনলেস স্টীল উপকরণগুলির জন্য বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তা নেই।যতদূর ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জাম কোম্পানি উদ্বিগ্ন, এটি প্রধানত ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির প্রকৃত উৎপাদন অবস্থার উপর নির্ভর করে।

ফার্মাসিউটিক্যালস মানবদেহের স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তার সাথে সম্পর্কিত বিশেষ পণ্য।শিল্পের মতে, ওষুধের গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য, যোগ্য সরঞ্জাম নির্মাতাদের জন্য উচ্চ মান, উচ্চ প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করা এবং উত্পাদনের জন্য ভাল উপকরণ নির্বাচন করা ভাল।যাইহোক, যদি সত্যিকারের অসুবিধা থাকে, কোম্পানিগুলিকে তাদের ডিজাইনের মান কমানোর সময় সমস্ত সম্ভাবনা বিবেচনা করা উচিত।ঝুঁকি, যেমন মরিচা ইত্যাদি, অন্যথায় এটি লাভের চেয়ে বেশি হতে পারে।ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের মান এবং ক্রমবর্ধমান কঠোর তত্ত্বাবধানের ক্রমাগত উন্নতির প্রেক্ষাপটে, ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে অবশ্যই প্রাসঙ্গিক প্রবিধানগুলি কঠোরভাবে প্রয়োগ করতে হবে।আপস্ট্রিম ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জাম শিল্প হিসাবে, তাদের ওষুধ শিল্পের বিকাশে সহায়তা করার জন্য সরঞ্জামের গুণমান কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করার জন্য তাদের যথাসাধ্য চেষ্টা করা উচিত।