কঠিন ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির উৎপাদনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, গ্রানুলেশন একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়া

কঠিন ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির উৎপাদনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, গ্রানুলেশন একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়া

অনেক ধরনের ওষুধ আছে, যেগুলোকে কঠিন, আধা-কঠিন, তরল এবং গ্যাসের ডোজ ফর্মে ভাগ করা যায়।তাদের মধ্যে, কঠিন প্রস্তুতি সমস্ত ওষুধের প্রায় 70% জন্য দায়ী, যা ওষুধের প্রধান ডোজ ফর্ম।এটির ভাল শারীরিক এবং রাসায়নিক স্থিতিশীলতার সুবিধা রয়েছে, কম উৎপাদন খরচ, নেওয়া এবং বহন করা সহজ, তাই এটি রোগীদের দ্বারা স্বাগত জানানো হয়।

ড্রাগ কঠিন প্রস্তুতি শুরু উপাদান হিসাবে ড্রাগ পাউডার উপর ভিত্তি করে।কঠিন প্রস্তুতির পণ্যের গুণমান এবং মসৃণ উৎপাদন প্রক্রিয়া নিশ্চিত করার জন্য, প্রায়শই ওষুধের প্রক্রিয়াকরণ এবং চিকিত্সা করা প্রয়োজন, যেমন ক্রাশিং, গ্রেডিং, মিক্সিং, গ্রানুলেশন, শুকানো, ট্যাবলেট প্রেসিং ইত্যাদি। , granulation একটি খুব গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়া.

ঐতিহ্যগত গ্রানুলেশন প্রক্রিয়ার বোধগম্যতা অনুসারে, পণ্যের গুণমানকে প্রভাবিত করতে মিক্সিং ড্রাইং ওভেন ব্যবহার করা সহজ।ওষুধ উৎপাদন ও ওষুধের গুণমানের তত্ত্বাবধান ও ব্যবস্থাপনা জোরদার করার জন্য এবং রোগীদের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য চীন জিএমপি সার্টিফিকেশন সিস্টেম চালু করেছে।এই সিস্টেমের অধীনে, উদ্ভিদ এবং সরঞ্জাম কনফিগারেশনের নকশা, জল, বায়ুচলাচল এবং এয়ার কন্ডিশনার সিস্টেম, গুদামের অবস্থা, উত্পাদন ব্যবস্থাপনা এবং গুণমান ব্যবস্থাপনা ফাইল সিস্টেম, সংস্থা এবং অন্যান্য দিকগুলি আরও কঠোর প্রয়োজনীয়তার সম্মুখীন হচ্ছে এটি ক্রস দূষণ প্রতিরোধ করার প্রয়োজনীয়তাও অন্তর্ভুক্ত করে।

এই প্রেক্ষাপটে, ঐতিহ্যগত দানাদার প্রক্রিয়া স্পষ্টতই সার্টিফিকেশন উদ্যোগের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে না, এবং ধীরে ধীরে অজনপ্রিয় হয়ে ওঠে, এবং একটি নতুন "দক্ষ ভেজা দানাদার ফুটন্ত শুকানোর" উত্পাদন প্রক্রিয়ার জন্ম হয়েছিল, এর সুস্পষ্ট বৈশিষ্ট্যগুলি হল: উচ্চ উত্পাদন দক্ষতা, ছোট চক্র, এবং GMP প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্য রেখে, বর্তমানে এই নতুন দানাদার প্রক্রিয়াটি ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলি দ্বারা ব্যাপকভাবে স্বীকৃত এবং প্রয়োগ করা হয়েছে।

"উচ্চ দক্ষতার ওয়েট গ্রানুলেশন বয়লিং ড্রাইং" এর উৎপাদন প্রক্রিয়ায় দুটি অংশ রয়েছে: উচ্চ দক্ষতার ওয়েট গ্রানুলেশন এবং ফুটন্ত শুকানো।উচ্চ দক্ষতার ওয়েট গ্রানুলেশন বলতে একই যন্ত্রের পাত্রে আর্দ্রতা মিশ্রিত উচ্চ গতির কাটিং গ্রানুলেশনের দানাদারী প্রক্রিয়াকে বোঝায়, যা ক্রস দূষণ এড়ানো, সুবিধাজনক অপারেশন, শ্রমের তীব্রতা হ্রাস এবং জিএমপি প্রয়োজনীয়তা পূরণের দ্বারা চিহ্নিত করা হয়।ফুটন্ত শুকানো সর্বোত্তম প্রক্রিয়া শুকনো দানাদার উপাদান পরিষ্কার গরম বায়ু প্রবাহে ফুটন্ত অবস্থায় থাকে।গরম বাতাস এবং উপাদানের মধ্যে তাপ বিনিময়ের মাধ্যমে, উপাদানের দ্রুত শুকিয়ে যাওয়া উপলব্ধি করা হয়।

এটি উল্লেখ করার মতো যে যদিও নতুন পেলেটাইজিং প্রক্রিয়ার সুবিধাগুলি বিশিষ্ট, নতুন প্রক্রিয়া সরঞ্জামগুলির স্বাভাবিক ব্যবহারের মূল চাবিকাঠি হল ডিবাগিংয়ের সাফল্য।অনেক ব্যবহারকারী রিপোর্ট করেছেন যে "অত্যধিক উপাদানের মাথা" এর মতো মানের সমস্যাগুলি প্রায়শই ভেজা দানাদার এবং ফুটন্ত শুকানোর সরঞ্জামগুলির কমিশনিং প্রক্রিয়াতে উপস্থিত হয়, যা দানাদার প্রভাবকে মারাত্মকভাবে প্রভাবিত করে।

ট্রায়াল প্রোডাকশন এবং কমিশনিং-এ "অনেক বেশি ম্যাটেরিয়াল হেড"-এর মানের সমস্যা সমাধানের জন্য, কিছু গার্হস্থ্য নির্মাতারা ভেজা দানাদার এবং ফুটন্ত শুকানোর কার্য নীতি থেকে শুরু করে, ঐতিহ্যগত দানাদার প্রক্রিয়ার সাথে মিলিত, ফুটন্ত শুকানোর পরীক্ষা এবং বিশ্লেষণ করে। , নতুন ওয়েট গ্রানুলেশন এবং ফুটন্ত শুকানোর সরঞ্জামের কমিশনিং কাজ নিয়ে আলোচনা করুন এবং সরঞ্জামগুলির কমিশনিংয়ের সমস্যাগুলির উন্নতি করুন।

উদাহরণস্বরূপ, একটি গ্রানুলেটর প্রস্তুতকারক আবিষ্কার করেছেন যে সরঞ্জামগুলি ডিবাগ করার মূল চাবিকাঠি হল সরঞ্জামগুলির উত্পাদন এবং ডিবাগিংয়ের বিদ্যমান সমস্যাগুলি নিয়ে আলোচনা করে উপাদানটিকে সম্পূর্ণরূপে প্রবাহিত করা।অতএব, দক্ষ ভেজা দানাদারির পরে, প্রস্তুতকারক উপাদানটির তরলতা বাড়ানোর জন্য একটি ভেজা দানাদার পদ্ধতি যুক্ত করেছে।একই সময়ে, প্রস্তুতকারক অপারেশন পদ্ধতিতেও উন্নতি করেছে, যাতে ফ্যান শুরু করার পরে, উপাদানটি প্রথমে গরম করা হয় এবং তারপর খাওয়ানো হয়, যা ড্রায়ার চেম্বারে প্রবেশ করার পরে উপাদান পুনরায় একত্রিত হওয়ার ঘটনাকে হ্রাস করে।

কিছু কোম্পানি ব্যাপকভাবে শোষণ করে এবং দেশে এবং বিদেশে কঠিন প্রস্তুতির উত্পাদন প্রক্রিয়া বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে একত্রিত করে ভেজা দানাদার ফুটন্ত শুকানোর লাইন ইউনিট ডিজাইন করেছে।এটি একটি নতুন ধরনের মেশিন যা ওয়েট গ্রানুলেশন মেশিন, ওয়েট গ্রানুলেশন মেশিন, বয়লিং ড্রায়ার, ড্রাই গ্রানুলেশন মেশিন, ম্যাটেরিয়াল কনভেয়িং, মিক্সার ইত্যাদিকে কার্যকরভাবে একত্রিত করে এবং প্রকৃত দেশীয় উৎপাদন চাহিদার সাথে একত্রিত করে।এটির যুক্তিসঙ্গত গঠন, স্থিতিশীল কর্মক্ষমতা এবং উচ্চ নির্ভরযোগ্যতা রয়েছে এটি "অত্যধিক উপাদানের মাথা" এর সমস্যা এড়ায় এবং ট্যাবলেট, ক্যাপসুল এবং গ্রানুল উৎপাদনের জন্য উপযুক্ত।

সাধারণভাবে, বার্ধক্য এবং খরচ আপগ্রেডিংয়ের পটভূমিতে, শক্ত ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির বাজারের চাহিদা বাড়তে থাকবে।একই সময়ে, যেহেতু শিল্পের তত্ত্বাবধান কঠোর হয়ে ওঠে এবং গুণমানের প্রয়োজনীয়তাগুলি ক্রমাগত উন্নতি করতে থাকে, শক্ত ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির সাথে সম্পর্কিত উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং সরঞ্জামগুলিকেও সময়ের সাথে তাল মিলিয়ে চলতে হবে এবং উচ্চ মানের পণ্যগুলির উত্পাদন প্রয়োজনীয়তা মেটাতে ক্রমাগত আপগ্রেড করতে হবে।