কিভাবে কঠিন প্রস্তুতির মান নিশ্চিত করবেন? প্রস্তুতি প্রযুক্তি এবং সরঞ্জাম উত্তর দিতে

কিভাবে কঠিন প্রস্তুতির মান নিশ্চিত করবেন?প্রস্তুতি প্রযুক্তি এবং সরঞ্জাম উত্তর দিতে

ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলিতে, কঠিন প্রস্তুতি হল এক ধরনের ডোজ ফর্ম যার ব্যাপক প্রয়োগ এবং বৈচিত্র্য রয়েছে, যার পরিমাণ প্রায় 70% থেকে 80%।যেহেতু কঠিন প্রস্তুতির প্রারম্ভিক উপাদান হল পাউডার, তাই পণ্যের গুণমান এবং কঠিন প্রস্তুতির মসৃণ উত্পাদন প্রক্রিয়া নিশ্চিত করার জন্য, প্রায়শই ওষুধের প্রক্রিয়াকরণ এবং চিকিত্সা করা প্রয়োজন, যার মধ্যে ক্রাশিং, গ্রেডিং, মিক্সিং, গ্রানুলেশন, শুকানো, ট্যাবলেট চাপানো, ইত্যাদি, এবং পাউডার প্রযুক্তির প্রয়োগ প্রতিটি ইউনিট অপারেশনে প্রবেশ করে।

এটি শিল্পে উল্লেখ করা হয়েছে যে শক্ত প্রস্তুতির প্রযুক্তি এবং ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জামগুলি পাউডারের মসৃণ অপারেশনের গ্যারান্টি এবং কঠিন প্রস্তুতি পণ্যগুলির গুণমান নিশ্চিত করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ সরঞ্জাম।অতএব, উপযুক্ত সহায়ক নির্বাচন করা এবং উপযুক্ত প্রস্তুতি প্রযুক্তি এবং সরঞ্জাম গ্রহণ করা খুবই গুরুত্বপূর্ণ।

একটি উদাহরণ হিসাবে ট্যাবলেট তৈরির প্রক্রিয়াটি নিলে, এটি এক ধরণের ট্যাবলেট কঠিন প্রস্তুতি যা ওষুধ এবং উপযুক্ত এক্সিপিয়েন্টগুলিকে সমানভাবে মিশিয়ে এবং টিপে তৈরি করা হয়।ট্যাবলেট তৈরির প্রক্রিয়াটিকে তিনটি ধাপে ভাগ করা যায়: ফিলিং, কম্প্রেসিং এবং পুশিং।ট্যাবলেটের গুণমান নিশ্চিত করার জন্য, ফর্মুলেশন ডিজাইন এবং এক্সিপিয়েন্ট স্ক্রীনিং-এ ট্যাবলেটের গঠনযোগ্যতার উপর ট্যাবলেট সামগ্রীর পাউডার বৈশিষ্ট্যের প্রভাব বিবেচনা করা উচিত, ট্যাবলেট সামগ্রীর তরলতা, সংকোচনযোগ্যতা এবং পরিমাপযোগ্য বিশ্লেষণ সহ।

নতুন সহায়ক এবং দক্ষ ট্যাবলেট প্রেসিং সরঞ্জামের বিকাশের সাথে, ট্যাবলেট উত্পাদন উচ্চ দক্ষতা, শক্তি সঞ্চয় এবং উচ্চ মানের যুগে প্রবেশ করেছে।পাউডারের বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য অনুসারে, প্যালেটাইজিং এবং প্রেসিং পদ্ধতি বা সরাসরি প্রেসিং পদ্ধতি সাধারণত ট্যাবলেট টিপে ব্যবহৃত হয়।তাদের মধ্যে, granulation এবং ট্যাবলেট টিপে পদ্ধতি ভেজা granulation এবং শুকনো granulation মধ্যে বিভক্ত করা যেতে পারে।

বিশেষত, ওয়েট গ্রানুলেশন এবং ট্যাবলেট প্রেসিং পদ্ধতিতে কাঁচামাল বা এক্সিপিয়েন্টগুলির পাউডার বৈশিষ্ট্যগুলির জন্য কম প্রয়োজনীয়তা রয়েছে, যা কাঁচামাল এবং এক্সিপিয়েন্টগুলির অপর্যাপ্ত পাউডার বৈশিষ্ট্যগুলির সমস্যা সমাধান করতে পারে, ভাল তরলতার সাথে কণাগুলি পেতে পারে এবং উল্লেখযোগ্যভাবে কম্প্রেশন ফর্ম্যাবিলিটি উন্নত করতে পারে। ওষুধের.যাইহোক, ভেজা গ্রানুলেশনের অসুবিধা হল যে এটি অস্থির তাপ এবং আর্দ্রতার সাথে ওষুধের জন্য উপযুক্ত নয়, যা ট্যাবলেট সংকোচনের প্রক্রিয়ায় লাঠির প্রভাব এবং শীর্ষ ফাটল হতে পারে।

শুষ্ক দানাদার পদ্ধতি হল কাঁচা এবং সহায়ক উপকরণের মিশ্রণকে পাতলা বা বড় টুকরো করে চূর্ণ ও দানাদার করার একটি পদ্ধতি।তরলতা এবং সংকোচনযোগ্যতাও গ্রানুলেশনের পরে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করা যেতে পারে, যা অস্থির স্যাঁতসেঁতে তাপে ওষুধের দানার জন্য একটি কার্যকর পদ্ধতি।যাইহোক, এই পদ্ধতির excipients পাউডার বৈশিষ্ট্য উচ্চ প্রয়োজনীয়তা আছে.এক্সিপিয়েন্টগুলির ভাল প্লাস্টিকের বিকৃতি হওয়া উচিত, ভাল সংকোচনের গঠনযোগ্যতা বা শুকনো আঠালোর কার্যকারিতা থাকা উচিত।অন্যথায়, ট্যাবলেট চাপার পরে পিষে ও দানাদার করার সময় পাউডারে ভাঙা সহজ এবং কণার ফলন বেশি হয় না।

সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, আধুনিক বিজ্ঞান এবং প্রযুক্তির ক্রমাগত বিকাশের পাশাপাশি জিএমপি মানককরণ এবং কিউবিডি ধারণার প্রচারের সাথে, পাউডার চিকিত্সা পদ্ধতিগুলি কঠিন প্রস্তুতির প্রস্তুতির প্রক্রিয়াতে প্রবেশ করতে থাকে।একই সময়ে, যেহেতু কঠিন প্রস্তুতির প্রযুক্তি এবং ফার্মাসিউটিকাল সরঞ্জামগুলি শক্ত প্রস্তুতির পণ্যের গুণমানকে সরাসরি প্রভাবিত করে, বর্তমান ওষুধ শিল্পের ক্রমবর্ধমান উচ্চ প্রয়োজনীয়তার পটভূমিতে শক্ত প্রস্তুতির প্রযুক্তিকে আপগ্রেড করা এবং ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জামগুলিকে উন্নত করার একটি প্রবণতা। কঠিন প্রস্তুতি পণ্য জন্য.

প্রবণতার দৃষ্টিকোণ থেকে, শিল্প বিশ্বাস করে যে ক্রমাগত উত্পাদন মোড হল উন্নয়নের মোড যা বর্তমানে অনেক কঠিন প্রস্তুতি উদ্যোগ দ্বারা অন্বেষণ করা এবং অনুশীলন করা হয়েছে, অর্থাৎ, কাঁচামাল উৎপাদন থেকে পণ্য উৎপাদন পর্যন্ত, প্রতিটি প্রক্রিয়া সম্পাদিত হয়। প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী ক্রমানুসারে.আশা করা যায় যে এই মডেলটি আগামী পাঁচ বছরের মধ্যে শিল্পের বিকাশের দিকনির্দেশনা হয়ে উঠবে।

এই প্রসঙ্গে, কিছু নির্মাতা, যেমন LTPM চীন, সাম্প্রতিক বছরগুলিতে সক্রিয়ভাবে তাদের লেআউট চালু করেছে।উদাহরণস্বরূপ, কিছু উদ্যোগ বলেছে যে 2020 সালে, সংস্থাটি "কঠিন প্রস্তুতির বুদ্ধিমান কারখানার সামগ্রিক সমাধান সরবরাহকারী" এবং বড় স্বাস্থ্য শিল্পের কৌশলগত বিন্যাসের উপর ফোকাস করবে, ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জামের বাজার এবং বুদ্ধিমান লজিস্টিক শিল্পকে গভীরভাবে চাষ করা চালিয়ে যেতে চেষ্টা করবে। বুদ্ধিমান ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জাম কারখানার বিশ্বব্যাপী সমাধান সরবরাহকারী হয়ে উঠুন এবং বড় স্বাস্থ্য শিল্পে গভীরভাবে প্রচার চালিয়ে যান।

কিছু এন্টারপ্রাইজ, কয়েক বছরের লেআউটের মাধ্যমে, "একটি উল্লম্ব, একটি অনুভূমিক এবং একটি প্ল্যাটফর্ম" এর কৌশলকে প্রচার করেছে, ক্রমাগত তাদের পণ্যের লাইনগুলিকে সমৃদ্ধ করেছে, কঠিন প্রস্তুতির ক্ষেত্রে তাদের প্রতিযোগিতামূলক সুবিধাগুলি বাড়িয়েছে, কঠিন প্রস্তুতির জন্য প্রতিযোগিতামূলক সামগ্রিক সমাধান তৈরি করেছে এবং তৈরি করেছে। ফার্মাসিউটিক্যাল বুদ্ধিমান কারখানা.