মাইলান রেস্ট্যাসিসে অ্যালারগানের 'মরিয়া' উপজাতীয় লাইসেন্সিং চুক্তির বিস্ফোরণ ঘটায়

Mylan গত বছর ধরে সমালোচকদের কোন অভাব ছিল না কারণ এটি একটি স্টিংিং EpiPen মূল্য কেলেঙ্কারিতে ভুগছিল।এখন, জেনেরিক দৈত্যটি তার নিজস্ব বার্বস বের করছে, সেন্ট রেজিস মোহাক ট্রাইবের সাথে একটি নতুন লাইসেন্সিং চুক্তির জন্য অ্যালারগানকে ব্লাস্ট করছে যা চোখের ওষুধ রেস্ট্যাসিসকে প্রতিযোগিতা থেকে রক্ষা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

একটি ফেডারেল আদালতে ফাইলিংয়ে, জেনেরিক প্লেয়ার লাইসেন্সিং কৌশলটিকে "মরিয়া" এবং "পেটেন্ট-ইন-স্যুটকে অনিবার্য বাতিল থেকে রক্ষা করার শেষ মুহূর্তের প্রচেষ্টা" বলে অভিহিত করেছেন।মাইলান সেই কোম্পানিগুলির মধ্যে একটি রেস্ট্যাসিসের কপিক্যাট বাজারজাত করতে চাইছে, যা গত বছর অ্যালারগানের জন্য $1.5 বিলিয়ন বিক্রি করেছে।

"মাইলান পেটেন্ট ট্রায়াল এবং আপিল বোর্ডের আগে এই স্বচ্ছ বিলম্ব কৌশলের তীব্র বিরোধিতা করবে," ওষুধ প্রস্তুতকারী একটি ফাইলিংয়ে বলেছেন।

অ্যালারগান শুক্রবার লাইসেন্সিং চুক্তিটি উন্মোচন করেছেন, নিউ ইয়র্কের সেন্ট রেজিস মোহাক ট্রাইবের কাছে রেস্টাসিস পেটেন্ট স্থানান্তরের ঘোষণা দিয়েছেন।চুক্তির অংশ হিসাবে উপজাতিটি সামনে $13.75 মিলিয়ন এবং বার্ষিক $15 মিলিয়ন পর্যন্ত পাবে।কারণ এটি একটি সার্বভৌম জাতি, এটি মার্কিন পেটেন্ট ট্রায়াল অ্যান্ড আপিল বোর্ড (PTAB) এ ইন্টারপার্টস রিভিউ নামে এক ধরনের পেটেন্ট চ্যালেঞ্জ থেকে অনাক্রম্যতা দাবি করতে পারে।চুক্তির অধীনে, অ্যালারগান উপজাতি থেকে পেটেন্ট লাইসেন্স করবে এবং রেস্ট্যাসিস বিক্রি চালিয়ে যাবে।

সমালোচকরা সোশ্যাল মিডিয়ায় এই কৌশলটিকে বিস্ফোরিত করেছেন যখন কিছু শিল্প পর্যবেক্ষক মনে করেছেন এটি উদ্ভাবনী এবং অনুরূপ পেটেন্ট চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি অন্যান্য ওষুধে ছড়িয়ে পড়ার সম্ভাবনা রয়েছে।

সম্পর্কিত: অ্যালারগান, 'সামাজিক চুক্তি'-এর লেখক, বিতর্কিত আইপি চুক্তির সাথে হর্নেটের বাসা তৈরি করে

বিভিন্ন গোষ্ঠীর সম্ভাব্য চ্যালেঞ্জ সত্ত্বেও, অ্যালারগানের প্রধান আইনী কর্মকর্তা বব বেইলি এই সপ্তাহের শুরুর দিকে ফিয়ার্সফার্মাকে বলেছিলেন যে তিনি বিশ্বাস করেন যে তার কোম্পানি বিজয়ী হবে।মিনেসোটা ইউনিভার্সিটি এবং অটোমেকার টয়োটার সহ-মালিকানাধীন একটি পেটেন্ট সম্পর্কিত একটি পৃথক মামলা পর্যালোচনা করার পরে, তবে, বার্নস্টেইনের বিশ্লেষক রনি গাল বলেছেন যে আন্তঃপার্টস পর্যালোচনা এগিয়ে যাওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে।

"সেক্ষেত্রে, পিটিএবি দেখেছে যে রাষ্ট্রের সার্বভৌম অনাক্রম্যতা সত্ত্বেও মামলাটি চলতে পারে কারণ টয়োটা একজন সহ-আবাদী এবং মামলায় এগিয়ে যেতে সক্ষম ছিল এবং টয়োটার প্রকৃত অর্থনৈতিক স্বার্থ ছিল," গ্যাল ক্লায়েন্টদের কাছে একটি নোটে লিখেছেন, রেস্ট্যাসিস পেটেন্টে অ্যালারগানের অর্থনৈতিক আগ্রহকে নির্দেশ করে।

সম্পর্কিত: অ্যালারগান প্রথম দিকের জেনেরিক প্রতিদ্বন্দ্বীদের বিরুদ্ধে রেস্টাসিসকে রক্ষা করার জন্য ফেডারেল আদালতে যান

ইউএস পেটেন্ট এবং ট্রেডমার্ক অফিসে আন্তঃপার্টি পর্যালোচনা ছাড়াও, পক্ষগুলি সম্প্রতি মার্শাল, টেক্সাসে একটি রেস্ট্যাসিস পেটেন্ট ট্রায়াল গুটিয়েছে।অ্যালারগানের সিইও ব্রেন্ট সন্ডার্স বলেছেন যে তার কোম্পানি একটি "ত্রুটিপূর্ণ" সিস্টেমের অধীনে আক্রমণের "দ্বৈত ঝুঁকি" এড়াতে মোহাক উপজাতির সাথে পেটেন্ট চুক্তি করেছে।সদ্য সমাপ্ত বিচারের বিষয়ে একটি সিদ্ধান্ত হস্তান্তর করা হয়নি।অ্যালারগানের একজন মুখপাত্র একটি বিবৃতিতে বলেছেন যে লাইসেন্সিং চুক্তিটি মার্শালের কার্যক্রমে "কোন প্রভাব ফেলবে না"।

চুক্তির ঘোষণার পরিপ্রেক্ষিতে, বিশ্লেষক এবং শিল্প পর্যবেক্ষকরা Pfizer-এর Prevnar 13, Amgen's Enbrel, Eli Lilly's Alimta এবং AbbVie's Humira-কে চিকিৎসা পণ্য হিসেবে পেগ করেছেন যা অনুরূপ লাইসেন্সিং ব্যবস্থা থেকে উপকৃত হতে পারে।