নোভারটিস এর ক্যান্সার প্রতিরোধী কম্বো, তাফিনলার এবং মেকিনিস্টকে প্রসারিত করার জন্য একটি স্কোর করুন।
সোমবার, এফডিএ প্রদত্ত এটির "ব্রেকথ্রু" ট্যাগ অ্যাডজুভেন্টে জোড়ায়, BRAF V600 মিউটেশন-পজিটিভ মেলানোমা, অনুমোদনের নিয়ন্ত্রক পথে দ্রুত ভ্রমণের জন্য এটি সেট আপ করুন।এজেন্সির সিদ্ধান্তটি ফেজ 3 ডেটার পিছনে আসে যা দেখায় যে নোভারটিস টেন্ডেম তিন বছরের রিলেপস-মুক্ত বেঁচে থাকার হার 58% রোগীর মধ্যে নিয়ে আসতে পারে, বনাম প্লাসিবোর সাথে মাত্র 39%।
সম্পর্কিত: 2022 সালে শীর্ষ 15টি সর্বাধিক বিক্রিত ক্যান্সারের ওষুধ৷
যদি নোভারটিস একটি নিয়ন্ত্রক এগিয়ে যেতে পারে, তবে এর যুগল বিশেষভাবে BRAF V600 রোগীদের জন্য প্রথম সহায়ক চিকিত্সা হয়ে উঠবে।এবং সুইস ওষুধ প্রস্তুতকারী তার ক্রসটাউন প্রতিদ্বন্দ্বী, রোচে-এর উপরও পা রাখবে, যার কোটেলিক-জেলবোরাফ কম্বো তাফিনলার এবং মেকিনিস্টের বিরুদ্ধে BRAF- পজিটিভ মেলানোমাতে প্রতিদ্বন্দ্বিতা করে যা শরীরের অন্যান্য অংশে ছড়িয়ে পড়েছে বা অস্ত্রোপচার করে অপসারণ করা যায় না।
এটা বলার অপেক্ষা রাখে না যে রোচে তার নিজস্ব মেলানোমা গেম বাড়ানোর জন্য কাজ করছে না।এটি BRAF V600 মেলানোমার জন্য প্রথম-সারির চিকিত্সা হিসাবে PD-L1 ওষুধ Tecentriq-এর সাথে একটি ককটেলে Cotellic এবং Zelboraf-কে ট্রায়াল করছে, এবং এটি 2019-এ অনুমোদনের জন্য সেই ত্রয়ীটি-বর্তমানে 3-এ ফাইল করার আশা করছে।
সম্পর্কিত: নোভারটিস লক্ষ্যযুক্ত ফুসফুসের ক্যান্সারের ওষুধ ট্যাফিনলার, মেকিনিস্টের জন্য FDA অনুমোদন নিয়েছে
এদিকে, নোভারটিস মেলানোমা ছাড়িয়েও Tafinlar এবং Mekinist-কে GlaxoSmithKline-এর সাথে 2015-এর ব্লকবাস্টার থ্রি-পার্ট লেনদেনে অর্জিত - তৈরি করতে কাজ করছে।জুন মাসে, কোম্পানী BRAF V600E মিউটেশন সহ মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের রোগীদের মধ্যে কম্বোর জন্য একটি এফডিএ গ্রিন-লাইট তুলেছিল যা ফেজ 2 অধ্যয়নের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে দেখায় যে 60% এরও বেশি চিকিত্সা-নিষ্পাপ এবং পূর্বে চিকিত্সা করা রোগীদের প্রতিক্রিয়া চিকিৎসার জন্য।