র‍্যাপিড মিক্স গ্রানুলেটর – অপারেশন এবং ক্লিনিং গাইড

পরিচালনানীতি

একটি দ্রুত মিক্স গ্রানুলেটর হল একটি বহুমুখী মিক্সার/প্রসেসর যা শুষ্ক পাউডারের উচ্চ গতির বিচ্ছুরণ (এফারভেসেন্ট পাউডার সহ) এবং জলীয় বা জৈব দ্রাবকগুলির সাথে তাদের দানাদারির জন্য সমানভাবে উপযুক্ত।ওষুধের কঠিন ডোজ ফর্মগুলির জন্য উচ্চ মানের ফার্মাসিউটিক্যাল ট্যাবলেট উত্পাদনের জন্য প্রয়োজনীয় দ্রুত মিশ্রণ এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ গ্রানুল গঠনের জন্য সরঞ্জামগুলি ডিজাইন করা হয়েছে।ভাল মিশ্রণ এবং দানা আকার নিয়ন্ত্রণ দ্রুত ট্যাবলেট গতি এবং কম প্রত্যাখ্যান হার সঙ্গে উচ্চ মানের পণ্য বাড়ে.

একটি দ্রুত মিক্সার গ্রানুলেটরে সাধারণত উপকরণগুলি মেশানোর জন্য একটি নীচের এন্ট্রি অ্যাজিটেটর বা ইম্পেলারের সাথে মিশ্রণের বাটি এবং মিশ্রণটি দানাদার করার জন্য একটি পাশে মাউন্ট করা চপার থাকে।অপারেটিং নীতিটি মাঝারি গতিতে বাটির বিষয়বস্তুগুলির আন্দোলনের উপর ভিত্তি করে এবং তারপর দানাদারী অর্জনের জন্য উচ্চ গতিতে চপারের ব্লেড চালানোর উপর ভিত্তি করে।বিস্তৃতভাবে অপারেটিং প্রক্রিয়াটি 3টি ধাপে সঞ্চালিত হয়

• শুকনো উপকরণগুলি সাধারণত 3 থেকে 5 মিনিটের জন্য উচ্চ গতিতে মিশ্রিত হয়।
• মিক্সারটি একটি ধীর গতিতে সেট করা হয় এবং শুষ্ক উপকরণগুলিতে তরল বাইন্ডার যুক্ত করা হয়।ভেজা উপকরণগুলি মিশ্রিত করতে সাধারণত আরও 5-10 মিনিট সময় লাগে।ইম্পেলার উপাদানের ভরকে ছোট ছোট টুকরো বা দানাগুলিতে বিভক্ত করে।
• উচ্চ গতিতে মিক্সার চালানোর মাধ্যমে ভেজা দানাদারী অর্জন করা হয় এবং 0.5 থেকে 1.5 মিমি গড় ব্যাসের দানা তৈরি করতে সাধারণত আরও 5 থেকে 10 মিনিট সময় লাগে।প্রকৃত দানাদার সময় নির্ভর করে শুরুর উপকরণের প্রকৃতির উপর (যেমন, ঘনত্ব এবং কণার আকার), বাইন্ডার এবং হেলিকপ্টারের গতি।এই ধাপে এটি হেলিকপ্টারের নকশা এবং গতি যা উত্পাদিত গ্রানুলের অভিন্নতা এবং আকার নির্ধারণ করে।হেলিকপ্টারটি সাধারণত 200 আরপিএম এর উপরে এবং সাধারণত 1200 থেকে 2000 আরপিএম এর মধ্যে উচ্চ গতিতে চলে।

পরিচালনা পদ্ধতি

উ: প্রি-স্টার্ট আপ

• নিশ্চিত করুন যে প্রক্রিয়াকরণ এলাকা পরিষ্কার।
• দানাদার প্রক্রিয়ার জন্য সঠিক উপকরণ নির্বাচন করা হয়েছে তা পরীক্ষা করুন।
• প্রদত্ত তথ্য (বিশেষত পূর্বে ব্যবহৃত উপকরণ) পরীক্ষা করার পরে গ্রানুলেটর থেকে "পরিষ্কার করা" লেবেলটি সরান।
• মেশিনে সরঞ্জাম লেবেল রাখুন।

B. স্টার্ট আপ এবং অপারেশন

• উপকরণ লোড এবং আনলোড করার সময় প্রতিরক্ষামূলক ল্যাটেক্স গ্লাভস ব্যবহার করুন।
• গ্রানুলেটরের ঢাকনা খুলুন এবং ব্যাচ ম্যানুফ্যাকচারিং রেকর্ড (BMR) বা স্পেসিফিকেশনে নির্দেশিত ক্রম অনুসারে বাটিতে উপাদান লোড করুন।
• ঢাকনা বন্ধ করুন এবং দুটি লকিং ক্ল্যাম্প সুরক্ষিত করুন।
• BMR-এ উল্লেখিত শুষ্ক মিশ্রণের গতি ঠিক করুন।পাওয়ার চালু করুন এবং শুষ্ক মিশ্রণ প্রক্রিয়া শুরু করুন।নির্দিষ্ট মিশ্রণ সময়ের জন্য চালান.
• বাইন্ডার সংযোজনের জন্য প্রয়োজনীয় গতিতে বিএমআর-এ উল্লেখিত মিক্সার ইমপেলারকে ধীর করুন।
• দ্রবণ খাঁড়ি পোর্টের মাধ্যমে সরবরাহ করে বাইন্ডার সমাধান যোগ করুন।
• ইমপেলারের গতি BMR অনুযায়ী এবং ভেজা মিশ্রণ প্রক্রিয়ার জন্য পরীক্ষা করুন এবং প্রয়োজনীয় সময়ের জন্য চালান।
• গতি বাড়ান এবং চপারের গতি দানাদারির জন্য প্রয়োজনীয় হিসাবে সেট করুন।দানাদারী সম্পূর্ণ হয়েছে তা নিশ্চিত করতে নিয়মিত পরীক্ষা করুন।
• ডিসচার্জ গেটটি খুলুন এবং স্রাব পোর্টের নীচে অবস্থিত একটি পরিষ্কার FBD বাটিতে ভিজা ভরকে প্রবাহিত হতে দিন।

গ. শাট ডাউন

• হেলিকপ্টার এবং ইম্পেলার বন্ধ করুন এবং সরঞ্জামের উপরের ঢাকনাটি খুলুন।বাটির পাশ থেকে স্ক্র্যাপ করে অবশিষ্ট কোনো মিশ্রণ সরান।
• সমস্ত উপকরণ সরানো হয়েছে তা পরীক্ষা করুন।
• প্রধান পাওয়ার সাপ্লাই বন্ধ করুন।

পরিষ্কারের পদ্ধতি

1. ব্যাচ পরিবর্তনের সময় পরিষ্কার করা, কিন্তু একই পণ্যের সাথে

• সরঞ্জামের চারপাশের সরঞ্জাম এবং এলাকা পরিষ্কার কিনা তা পরীক্ষা করুন।
• মেশিন থেকে "পরিষ্কার" লেবেল সরান।
• মেশিনে "ব্যবহৃত" লেবেল সরঞ্জাম রাখুন।

2. পণ্য পরিবর্তনের সময় পরিষ্কার করা

• সরঞ্জামের আশেপাশের সরঞ্জাম এবং এলাকা পরিষ্কার এবং বর্জ্য বা পূর্বের পণ্যগুলির উপকরণ থেকে মুক্ত কিনা তা পরীক্ষা করুন।
• "রিন ওয়াটার অ্যানালাইসিস রিপোর্ট" দেখুন এবং পর্যালোচনা করুন এবং BMR এর সাথে সংযুক্ত করুন।
• মেশিন থেকে "পরিষ্কার" লেবেল সরান।
• আপেক্ষিক আর্দ্রতা এবং ঘরের তাপমাত্রা পরীক্ষা করুন, এটি BMR লগে নথিভুক্ত করার বিষয়টি নিশ্চিত করুন।
• তাপমাত্রা নির্দিষ্ট সীমার মধ্যে না থাকলে, রক্ষণাবেক্ষণ কর্মীদের অবহিত করুন এবং তাপমাত্রা এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা প্রয়োজনীয় নিয়মে পরিবর্তিত না হওয়া পর্যন্ত এগিয়ে যাবেন না।

3. শাটডাউনের সময় পরিষ্কার করা (যেমন, দিনের পরিচ্ছন্নতার শেষে), বা একই পণ্যের ব্যাচ পরিবর্তনের সময় (আরোহী শক্তির)

• ঢিলেঢালাভাবে আটকে থাকা পাউডার অপসারণ করতে ভ্যাকুয়াম ক্লিনার বা লিন্ট মুক্ত কাপড় ব্যবহার করুন।
• মেশিনের অংশগুলি ভেঙে ফেলুন এবং সেগুলিকে ক্রমানুসারে সরান:
  • আন্দোলনকারী গম্বুজ
  • চপার ব্লেড
  • স্টেইনলেস স্টীল বল্টু
• ভেঙে ফেলা অংশগুলি পরিষ্কার করতে একটি লিন্ট মুক্ত কাপড় বা ভ্যাকুয়াম ক্লিনার ব্যবহার করুন।
• মেশিনটি পরিষ্কার করুন এবং লিন্ট মুক্ত কাপড় দিয়ে অংশগুলিকে বিচ্ছিন্ন করুন।
• SOP অনুযায়ী প্রক্রিয়াকরণ এলাকা পরিষ্কার করুন।
• একবার পরিষ্কার করা অংশগুলি একত্রিত করুন।
• সরঞ্জামগুলিতে "পরিষ্কার করা" লেবেল সংযুক্ত করুন।
• BMR লগে পরিষ্কারের বিবরণ নথিভুক্ত করুন।

4. পণ্য পরিবর্তনের সময় পরিষ্কার করা (অবরোহী শক্তির একই পণ্য) - যোগাযোগের অংশগুলির প্রতিরোধমূলক রক্ষণাবেক্ষণ

• মিক্সার এবং অ্যাসেম্বলি সারফেস পরিষ্কার করুন একটি আর্দ্র ডাস্টার ব্যবহার করে তারপরে একটি শুকনো পরিষ্কার ঝাড়বাতি।
• বাটিটি তার ধারণক্ষমতার 1/3 পানি দিয়ে পূর্ণ করুন, ঢাকনা বন্ধ করুন এবং 5 মিনিটের জন্য মিক্সার এবং চপার চালান।
• ডিসচার্জ পোর্টের নিচে একটি স্টেইনলেস স্টিলের ড্রাম রেখে যেমন ধোয়ার জল সংগ্রহ করুন।
• উপরের ঢাকনাটি খুলুন, আন্দোলনকারীর ব্লেডটি সরান এবং লকিং বাদামগুলি আলগা করে গম্বুজটি সরিয়ে দিন।
• বেল্টটি আলগা করে হেলিকপ্টার ব্লেডটি ভেঙে ফেলুন এবং তারপরে ব্লেড এবং ওয়াশারটি সরিয়ে ফেলুন।
• অ্যাজিটেটর ব্লেড এবং হেলিকপ্টারকে ওয়াশিং এরিয়াতে স্থানান্তর করুন, উভয় আইটেমকে জলের নিচে পরিষ্কার করুন এবং একটি পরিষ্কার নাইলন ব্রাশ ব্যবহার করে স্ক্রাব করুন।
• নাইলন ব্রাশ দিয়ে আঠালো পাউডার ঘষুন এবং উপাদানের যে কোনও দৃশ্যমান চিহ্ন মুছে ফেলার জন্য বাটিটি ভালভাবে ধুয়ে ফেলুন।.
• চপার ব্লেড, গম্বুজ এবং হেলিকপ্টার ফাটলের নিচের অংশ, ডিসচার্জ পোর্ট এবং লকিং নাট পরীক্ষা করে নিশ্চিত করুন যে সরঞ্জামগুলি দৃশ্যমানভাবে পরিষ্কার।
• বিশুদ্ধ জল দিয়ে মেশিন এবং যন্ত্রাংশ ধুয়ে ফেলুন।এটি আগের ব্যাচের উপকরণ থেকে মুক্ত কিনা তা নিশ্চিত করতে QA-তে ধুয়ে ফেলা জলের একটি নমুনা পাঠান।
• মেশিনে "পরিষ্কার করা" লেবেলটি রাখুন।
• BMR লগে পরিষ্কারের বিবরণ নথিভুক্ত করুন।