মাইক্রোবায়োম মুভমেন্ট - ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট সামিট 2019-এ মাইক্রোবায়োম প্রোডাক্ট ডেভেলপমেন্ট চ্যালেঞ্জ এবং রেগুলেশন নিয়ে আলোচনা করবেন রিবায়োটিক্স নেতারা

রোসেভিল, মিন।-(বিজনেস ওয়্যার)-#সিডিফ-Rebiotix, Inc, একটি ফেরিং ফার্মাসিউটিক্যালস কোম্পানি, আজ ঘোষণা করেছে যে তাদের সিনিয়র নেতৃত্ব দলের দুই সদস্য ড. কেন ব্লান্ট, প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা এবং ড. এডওয়ার্ড বার্ড, রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্সের প্রধান, মূল প্যানেল আলোচনায় অংশ নেবেন 2019 মাইক্রোবায়োম আন্দোলন – ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট সামিট.চতুর্থ বার্ষিক শীর্ষ সম্মেলন 26-28 জুন বোস্টন, এমএ-তে অনুষ্ঠিত হবে।

মাইক্রোবায়োম ক্ষেত্রে একজন প্রতিষ্ঠিত ব্যক্তিত্ব, ড. ব্লান্ট এতে বক্তৃতা করবেন মাইক্রোবায়োম শিল্পের নেতারা প্যানেল, যেখানে তিনি কোম্পানির উদ্ভাবনী, তদন্তমূলক MRT™ ড্রাগ প্ল্যাটফর্মের অধীনে Rebiotix-এর ক্লিনিকাল এবং মাইক্রোবায়োম গবেষণার হাইলাইট সহ বিভাগের মধ্যে চলমান বৈজ্ঞানিক এবং পণ্য-উন্নয়ন চ্যালেঞ্জগুলি হাইলাইট করবেন।

প্যানেল ছাড়াও, ডাঃ ব্লান্ট Rebiotix-এর অগ্রগামী মাইক্রোবায়োম হেলথ ইনডেক্স™ (MHI) সম্পর্কে একটি উপস্থাপনা দেবেন।আলোচনাটি কোম্পানির তদন্তমূলক এমআরটি ফর্মুলেশনগুলির একটির সাথে চিকিত্সার পরে রোগীর মাইক্রোবায়োম সম্প্রদায়ের পুনরুদ্ধারের মূল্যায়ন করার উপায় হিসাবে অ্যালগরিদম বিকাশে কোম্পানির অগ্রগতির উপর ফোকাস করবে।বর্তমানে, ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্টে দুটি ফর্মুলেশন রয়েছে - প্রধান প্রার্থী, RBX2660, ফেজ 3 এ একটি তরল সাসপেনশন;RBX7455, একটি তদন্তমূলক, প্রথম ধরনের লাইওফিলাইজড, অ-হিমায়িত, রুম-তাপমাত্রা স্থিতিশীল মৌখিক ক্যাপসুল গঠন।উভয় সূত্র বর্তমানে পুনরাবৃত্ত হ্রাস উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করা হয়ক্লোস্ট্রিডিওডস কঠিন (সি. ডিফ) প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সংক্রমণ।

“এমন একটি ইভেন্টে অংশ নেওয়া উত্তেজনাপূর্ণ যা মাইক্রোবায়োমের শক্তিকে ব্যবহার করে এমন উদ্ভাবন দেখায়।ক্ষেত্রের অন্যান্য কর্তৃপক্ষের সাথে জড়িত থাকার জন্য মাইক্রোবায়োম ইন্ডাস্ট্রি লিডারস প্যানেলে অংশগ্রহণ করতে পেরে আমি সম্মানিত”ডঃ ব্লান্ট বলেন। "এটি এই ধরনের ঘটনা যা আমাদের একসাথে আসতে, ধারনা শেয়ার করতে এবং মাইক্রোবায়োম-ভিত্তিক থেরাপির ভবিষ্যত সম্ভাবনাকে রূপ দিতে সক্ষম করে।"

বিভাগে বৈজ্ঞানিক এবং ক্লিনিকাল উদ্ভাবনের বাইরে, মাইক্রোবায়োটা-ভিত্তিক থেরাপির নিয়ন্ত্রক ল্যান্ডস্কেপ বিকশিত হতে থাকে।2013 সালে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা প্রাথমিকভাবে রূপরেখা দেওয়া হয়েছে, মল মাইক্রোবায়োটা ট্রান্সপ্লান্টেশন (এফএমটি) এর জন্য নির্দিষ্ট অতিরিক্ত মান অদূর ভবিষ্যতে প্রত্যাশিত এবং আলোচনার কেন্দ্রবিন্দু হয়ে থাকবে।সাম্প্রতিক উন্নয়ন এবং ক্ষেত্রের প্রভাব তুলে ধরার জন্য, ড. বার্ড সভাপতিত্ব করবেনমাইক্রোবায়োম-ভিত্তিক থেরাপিউটিকসের জন্য পরিষ্কার নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা তৈরি করাসামিটের সময় প্যানেল।প্যানেলটি মাইক্রোবায়োম পণ্য বিকাশের মধ্যে ক্রমবর্ধমান জটিলতাগুলিকে মোকাবেলা করবে, যার মধ্যে দাতা পরীক্ষা, পণ্যের বৈশিষ্ট্য এবং এই উদীয়মান শ্রেণীর পণ্যগুলির জন্য গতিশীল আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক ল্যান্ডস্কেপ রয়েছে।

"এটি গুরুত্বপূর্ণ যে এই স্থানের খেলোয়াড়রা আমরা যে রোগীদের সেবা করি তাদের জন্য নিরাপদ পণ্য এবং পদ্ধতিগুলি বিকাশের দিকে মনোনিবেশ করি," ড. বার্ড বলেন. "প্রধান মাইক্রোবায়োম কোম্পানি এবং নিয়ন্ত্রক সংস্থার প্রতিনিধিরা এই গুরুত্বপূর্ণ বিষয়ে ভাষ্য প্রদান করে, আমরা রোগীর নিরাপত্তার ক্ষেত্রে নিয়ন্ত্রক তদারকি এবং সতর্ক ক্লিনিকাল তদন্তের প্রয়োজনীয়তার উপর জোর দিতে পারি।"