কঠিন প্রস্তুতি

সাধারণভাবে ব্যবহৃত সলিড ডোজ ফর্মগুলির মধ্যে রয়েছে পাউডার, গ্রানুল, ট্যাবলেট, ক্যাপসুল, ড্রপ পিল, ফিল্ম, ইত্যাদি, ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির প্রায় 70% জন্য অ্যাকাউন্টিং।সলিড প্রস্তুতির সাধারণ বৈশিষ্ট্য হল তরল প্রস্তুতির সাথে তুলনা করা, কঠিন প্রস্তুতির ভাল ভৌত ও রাসায়নিক স্থিতিশীলতা, কম উৎপাদন এবং উৎপাদন খরচ, এবং নেওয়া ও বহন করা সহজ;ওষুধের অভিন্ন মিশ্রণ এবং সঠিক ডোজ নিশ্চিত করার জন্য প্রস্তুতির প্রক্রিয়ার প্রিট্রিটমেন্ট একই ইউনিট অপারেশনের মধ্য দিয়ে যায় এবং ডোজ ফর্মগুলি ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত;ওষুধটি শরীরে দ্রবীভূত হওয়ার পরে শারীরবৃত্তীয় ঝিল্লির মাধ্যমে রক্ত ​​​​সঞ্চালনের মধ্যে শোষিত হতে পারে।

প্রস্তুতি কর্মশালা সম্পাদনা এবং সম্প্রচার

সাধারণ ফার্মাসিউটিক্যাল, খাদ্য, রাসায়নিক এবং অন্যান্য উদ্যোগের দানাদার উৎপাদন প্রয়োজন।দানাদার যন্ত্রপাতি এবং সরঞ্জাম নিয়মিতভাবে রক্ষণাবেক্ষণ করা হবে, বিশেষ করে দানাদার ওভেন, ফুটন্ত ড্রায়ার এবং ভেজা মেশিন, যা প্রধান দানাদার সরঞ্জাম।যান্ত্রিক সরঞ্জাম প্রতিদিন 18 ঘন্টার বেশি চালানো যাবে না, বা এটি দীর্ঘ সময়ের জন্য ইথানল ধুলো বিস্ফোরণের ঝুঁকি সৃষ্টি করবে।কিছু ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্টকে তিন শিফটে কাজ করতে হয়।এটি সুপারিশ করা হয় যে প্রতিটি শিফট 6 ঘন্টার মধ্যে নিয়ন্ত্রণ করা হবে এবং শিফট পরিবর্তনের সময় 1 ঘন্টা শাটডাউন সরঞ্জাম সংরক্ষিত থাকবে৷

আন্তর্জাতিক মান অনুযায়ী, ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানাগুলিকে রক্ষণাবেক্ষণের বাফার সময়ের জন্য প্রতি বছর এক চতুর্থাংশের জন্য উত্পাদন বন্ধ করতে হবে এবং বার্ষিক উত্পাদন নয় মাসের বেশি হওয়া উচিত নয়।রাজ্যের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন ওষুধ, বিশেষ করে ট্যাবলেট, ক্যাপসুল এবং অন্যান্য ওষুধের প্রতি আরও কঠোর হয়েছে৷2020 সাল থেকে, বেশিরভাগ ওষুধের মেয়াদ প্রায় এক বছর থাকবে।অতএব, অনেক ফার্মাসিউটিক্যাল ফ্যাক্টরি প্রথম ত্রৈমাসিকের জন্য ওষুধ সংরক্ষণ করার পরে উত্পাদন বন্ধ করে দেয়, যা কোনও ক্ষতির কারণ হবে না এবং আরও নিরাপত্তা বাড়াবে।

নিরাপদ উৎপাদন নিশ্চিত করতে এবং ক্ষতির হাত থেকে কোম্পানির সম্পত্তি রক্ষা করতে এবং কর্মীদের ক্ষতি থেকে রক্ষা করতে, যান্ত্রিক সরঞ্জাম, শীতাতপ নিয়ন্ত্রক সঞ্চালন, পাওয়ার ডিস্ট্রিবিউশন রুম, সহায়ক মেশিন রুম, ইত্যাদির নিরাপদ অপারেশন এবং সমস্যা সমাধান করা হবে।ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি (কারখানা) অবশ্যই দিনে 24 ঘন্টা দায়িত্বে থাকার জন্য কর্মী পাঠাতে হবে।

প্রস্তুতির প্রক্রিয়া

সলিড ডোজ ফর্মের প্রস্তুতির প্রক্রিয়ায়, বিভিন্ন ডোজ ফর্মে প্রক্রিয়া করার আগে ওষুধগুলি প্রথমে চূর্ণ করা হয় এবং ছেঁকে নেওয়া হয়।যদি এটি অন্যান্য উপাদানগুলির সাথে সমানভাবে মিশ্রিত হয় এবং সরাসরি সাব প্যাক করা হয়, পাউডারটি পাওয়া যেতে পারে;যদি সমানভাবে মিশ্রিত উপাদানগুলি দানাদার, শুকনো এবং উপ-প্যাক করা হয়, তবে দানাগুলি পাওয়া যেতে পারে;প্রস্তুত করা কণাগুলোকে যদি আকৃতিতে সংকুচিত করা হয়, তাহলে সেগুলোকে ট্যাবলেটে তৈরি করা যেতে পারে;উদাহরণস্বরূপ, মিশ্র পাউডার বা কণাগুলিকে ক্যাপসুল তৈরি করতে ক্যাপসুলগুলিতে ভাগ করা যেতে পারে।কঠিন প্রস্তুতির জন্য, উপাদানগুলির মিশ্রণের ডিগ্রি, তরলতা এবং ভরাট সম্পত্তি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।উদাহরণ স্বরূপ, ক্রাশিং, সিভিং এবং মিক্সিং হল ওষুধের বিষয়বস্তুর অভিন্নতা নিশ্চিত করার জন্য প্রধান ইউনিট অপারেশন।প্রায় সমস্ত কঠিন প্রস্তুতির মধ্য দিয়ে যেতে হবে।কঠিন পদার্থের ভাল তরলতা এবং ভরাট সম্পত্তি পণ্যের সঠিক ডোজ নিশ্চিত করতে পারে।গ্রানুলেশন বা ফ্লো এইডের সংযোজন হল ফ্লুইডিটি এবং ফিলিং প্রপার্টি উন্নত করার অন্যতম প্রধান ব্যবস্থা।

কর্মধারা

ওয়েইং পোস্ট ফার্মাসিউটিক্যাল প্রক্রিয়ার একটি গুরুত্বপূর্ণ লিঙ্ক।ওয়েইং পোস্টের কাঁচামাল এবং এক্সিপিয়েন্টগুলিকে সিফ্ট করতে হবে এবং তারপরে আলাদাভাবে বা একসাথে ওজন করতে হবে।এখন, বেশিরভাগ সামগ্রী স্বয়ংক্রিয়ভাবে নিঃসৃত হয় এবং ব্যাচিং মেশিন দ্বারা ওজন করা হয়, জনশক্তি সঞ্চয় করে।কিছু কাঁচামাল এবং এক্সিপিয়েন্টদের ম্যানুয়ালি ওজন করা দরকার।ওজন করার পরে, সেগুলিকে অস্থায়ী স্টোরেজ রুমে রাখা হয় এবং দানাদার পোস্টে বিতরণ করা হয়।

গ্রানুলেশন প্রস্তুতি উৎপাদন প্রক্রিয়ার একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ লিঙ্ক।অতীতে, পুরানো প্রক্রিয়াটি বেশিরভাগই ম্যানুয়ালি পরিচালিত হত, যা ড্রাগগুলিকে দূষিত করা খুব সহজ এবং এটি মানুষের স্বাস্থ্যের উপরও প্রভাব ফেলে।এখন, ন্যাশনাল জিএমপি যাচাইকরণ নতুন প্রক্রিয়াটিকে অভিন্নভাবে প্রয়োগ করে, কাঁচামালগুলি মানুষের কাছ থেকে বিচ্ছিন্ন হয় এবং স্বয়ংক্রিয় দানাদার উত্পাদন লাইন ব্যবহার করা হয়।উত্পাদন আন্তর্জাতিক মান মেনে চলে, ব্যাপকভাবে দূষণ হ্রাস করে এবং উল্লেখযোগ্যভাবে ওষুধের গুণমান উন্নত করে।

1. ওয়েইং পোস্টে কিউ কর্মী দ্বারা জারি করা সাইট ক্লিয়ারেন্স সার্টিফিকেট আছে কিনা এবং স্কেল, পালভারাইজার, ভাইব্রেটিং স্ক্রিন, ওয়েইং ব্যাচিং মেশিন এবং ব্যবহৃত যন্ত্রপাতি পরিষ্কার এবং সম্পূর্ণ কিনা তা পরীক্ষা করুন।শুধুমাত্র যখন তারা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তখনই ব্যাচিং উৎপাদন করা যেতে পারে।

2. শেষ ব্যাচের ওষুধের উৎপাদনের পরে গ্রানুলেটিং পোস্টে কিউ কর্মীদের দ্বারা জারি করা সাইট ক্লিয়ারেন্স সার্টিফিকেট আছে কিনা এবং ড্রায়ার, ভেজা প্রক্রিয়া, গ্রানুলেটর, গ্রানুলেটর, মিক্সার এবং ব্যবহৃত যন্ত্রপাতি পরিষ্কার এবং সম্পূর্ণ কিনা তা পরীক্ষা করুন।শুধুমাত্র যখন তারা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে দানাদার অপারেশন করা যেতে পারে।

3. বর্তমান ব্যাচে উত্পাদিত উপকরণগুলি ওজনের অবস্থানে পান

4. নরম উপকরণ ভেজা মিশ্রণ

5. দানাদার

6. চুলা বা ফুটন্ত মেশিনে শুকানো

7. সম্পূর্ণ শস্য

8. মোট মেশানোর পরে, কণার ব্যাচগুলিকে কন্টেইনার হপারে রাখুন এবং তাদের ওজন করুন এবং রেকর্ড করুন এবং তাদের মধ্যবর্তী স্টেশনে পাঠান (নমুনা এবং পরিদর্শন)।

9. ট্যাবলেটিং, লেপ এবং প্যাকেজিং

গ্রানুলেশন প্রক্রিয়া ট্যাবলেটের গুণমান নির্ধারণ করতে পারে (ট্যাবলেট টিপে এবং আবরণ ট্যাবলেটের গুণমানও নির্ধারণ করতে পারে)।প্রতি শিফটে এক ব্যাচ কঠোরভাবে প্রয়োগ করুন।একাধিক ব্যাচের উপকরণ সহ মোট মিশ্র ব্যাচ তৈরি করা কঠোরভাবে নিষিদ্ধ।একই লাইনে বিভিন্ন ধরনের ওষুধ উৎপাদন করা নিষিদ্ধ।এটি জিএমপি প্রবিধান লঙ্ঘন করার অনুমতি নেই, অন্যথায় জিএমপি শংসাপত্র ফেরত দেওয়া হবে।