ট্যাবলেটিং প্রযুক্তি কোথায় যাচ্ছে

ট্যাবলেটিং প্রযুক্তি কোথায় যাচ্ছে

ট্যাবলেট তৈরি শিল্প বর্তমানে একটি উল্লেখযোগ্য পরিবর্তনের মধ্য দিয়ে যাচ্ছে।ক্রমবর্ধমান সংখ্যক পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হয়ে যাচ্ছে টুল নির্মাতা এবং ট্যাবলেট নির্মাতাদের বিভিন্ন প্রযুক্তিতে উদ্ভাবনের প্রচুর সুযোগ দেওয়ার।বৃহৎ প্রতিষ্ঠিত ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানীর সাথে চুক্তির অধীনে জেনেরিক পণ্য প্রস্তুতকারক এবং বিশেষজ্ঞদের সংখ্যাও বৃদ্ধি পাচ্ছে।ব্যবসায়িক পরিবেশে আরেকটি গতিশীল শক্তি হল উন্নয়নশীল দেশগুলিতে বাজার খোলার ফলে প্রতিযোগিতার বৃদ্ধি এবং কোম্পানিগুলি এই সুযোগগুলির সদ্ব্যবহার করার জন্য তাদের সুবিধা এবং ক্রিয়াকলাপগুলিকে স্থানান্তরিত করছে৷

ফলস্বরূপ, ট্যাবলেট প্রস্তুতকারকদের উপর চাপ রয়েছে তাদের ক্লায়েন্টদের, উভয় প্রতিষ্ঠিত ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, বিশেষজ্ঞ ঠিকাদার এবং যারা জেনেরিক ট্যাবলেট তৈরি করে, এমন সরঞ্জাম দিয়ে যা উৎপাদনের পরিমাণ বাড়ায় এবং একই সময়ে অপারেটিং খরচ কমায়।

মানদণ্ডের প্রয়োজন

1966 সালে ইঞ্জিনিয়ার সোয়ার্জ (তৎকালীন স্মিথ ক্লাইন ফরাসি কোম্পানি দ্বারা নিযুক্ত-বর্তমানে গ্ল্যাক্সো স্মিথ ক্লাইন নামে পরিচিত) স্বীকার করেছিলেন যে ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে ট্যাবলেট কম্প্রেশন টুলিংয়ের জন্য আন্তর্জাতিক মানের প্রয়োজন ছিল।সেই সময়ে তিনি একটি কম্প্রেশন টুল ডেভেলপ করার প্রয়োজন দেখেছিলেন যেটি মূল ইকুইপমেন্ট ম্যানুফ্যাকচারার (OEM) ছাড়া অন্য প্রোভাইডারদের কাছ থেকে নেওয়া যেতে পারে।সেই সময়ে, নতুন টুলিং কেনার সময়সীমা 6 মাসেরও বেশি হতে পারে, যা বাজারে নতুন পণ্য প্রবর্তনের জন্য প্রয়োজনীয় সময়কে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রসারিত করেছিল।টুলিংয়ের প্রমিতকরণ যা 1960-এর দশকে পরিকল্পিত হয়েছিল এবং পরবর্তী বছরগুলিতে বিকশিত হয়েছিল তা নির্মাতাদের অনেক কম সময়ের ফ্রেমে বিভিন্ন ট্যাবলেট প্রেসের জন্য টুলিং সরঞ্জামের উত্স করতে সক্ষম করেছে।

আমেরিকান ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাসোসিয়েশন তাদের স্ট্যান্ডার্ড গাইডলাইন ম্যানুয়াল (আইপিটি ম্যানুয়াল) প্রকাশ করে ট্যাবলেট তৈরির জন্য মান প্রবর্তনকে সমর্থন করেছিল।আজকে ট্যাবলেটিং স্পেসিফিকেশন ম্যানুয়াল বা TSM স্ট্যান্ডার্ড নামে পরিচিত প্রকাশনাটি বর্তমানে এর 7 তম সংস্করণে রয়েছে।ট্যাবলেট প্রেস এবং টুলিং নির্মাতাদের ট্যাবলেট কম্প্রেশন টুলিং সরঞ্জাম নির্দিষ্ট করতে সাহায্য করার জন্য ম্যানুয়ালটি একটি শীর্ষস্থানীয় সংস্থান হিসাবে অবিরত রয়েছে।

TSM-এর তৃতীয় সংস্করণ প্রকাশের পর, একটি ব্রিটিশ কোম্পানি – I Holland Ltd. ইউরোপীয় সম্প্রদায়ের জন্য TSM গাইডলাইনের ইউরোপীয় সমতুল্য প্রয়োজনীয়তা উপলব্ধি করে।এটি আই হল্যান্ড ইউরোস্ট্যান্ডার্ডের প্রবর্তনের দিকে পরিচালিত করে যা এখন ট্যাবলেট পাঞ্চ এবং ডাইসের প্রমিতকরণের জন্য উপলব্ধ সবচেয়ে ব্যাপক গাইড।এটি ইউরোপীয়-নির্মিত ট্যাবলেট প্রেসের জন্য বিশ্বব্যাপী ব্যবহৃত হয়।2010 সংস্করণটি ISO 18084:2005(E) স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়ার জন্য সংশোধন করা হয়েছে।

দুর্ভাগ্যবশত বর্তমান মান সঙ্গে ত্রুটি আছে.উদাহরণ স্বরূপ, এগুলি উপরের পাঞ্চ কী-এর অবস্থান ঠিক করতে ব্যর্থ হয়, যা ডিম্বাকৃতির মতো আকৃতির ট্যাবলেটগুলির জন্য প্রয়োজনীয়।এই উদাহরণে একটি স্পেসিফিকেশনের অভাবের মানে হল যে নির্মাতারা বিভিন্ন অবস্থানে কী দিয়ে প্রেস তৈরি করতে পারে।এটি সাধারণ প্রেসের জন্য টুলিং বিনিময়ের সম্ভাবনাকে বাধা দেয়।উদাহরণস্বরূপ, দুটি ভিন্ন প্রস্তুতকারক একই বানোয়াট হতে পারেটুলিং সরঞ্জামএবং "B" বিন্যাস মান অনুসরণ করুন অনুমান করে তারা বিনিময়যোগ্য হবে।ট্যাবলেট তৈরির প্রক্রিয়ার ইজেকশন চক্রের সময় সমস্যাটি প্রকাশ পায়, যদি টুলিংটি বিনিময়যোগ্য না হয় তবে পাঞ্চটি ডাইয়ের সাথে সঠিকভাবে সারিবদ্ধ নাও হতে পারে এবং ফলস্বরূপ ট্যাবলেটগুলিকে ইজেকশনের সময় ঘোরাতে বা ঘোরাতে হতে পারে।এর ফলে ট্যাবলেটগুলি ডাই টেবিলে জমা হতে পারে, যার ফলে ট্যাবলেটগুলি ক্ষতিগ্রস্ত হয় এবং আউটপুট কমে যায়।এলোমেলো কীওয়ের ফলে অপারেশন খরচ বেশি হতে পারে কারণ অনেক ট্যাবলেট নির্মাতারা সমস্যাটি সম্পর্কে অবগত নন।একই টুলিং সরঞ্জামের অতিরিক্ত সেট ক্রয় করে সমস্যাটি কাটিয়ে উঠতে অতিরিক্ত খরচ হতে পারে।এই উদাহরণটি স্পষ্টভাবে দেখায় যে সার্বজনীন মান এবং শিল্পের উন্নয়নে এখনও কাজ করা বাকি আছে, যার মধ্যে টুলিং বিক্রেতা এবং ব্যবহারকারীদের ISO 18084-এ আপডেট সমর্থন করা উচিত এবং মূল ধরন এবং অবস্থানের জন্য মানককরণ সম্পূর্ণ করতে সহায়তা করা উচিত।

উদ্ভাবনী ড্রাইভার

ক্রমবর্ধমান উত্পাদন খরচ এবং কীওয়ে সমস্যার মতো সমস্যাগুলি সমাধান করা শিল্পে উদ্ভাবনকে চালিত করার উদাহরণ।এই ধরনের সমস্যাগুলি সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়ার পরিমার্জন এবং অভ্যন্তরীণ সংগঠনকে উত্সাহিত করে।যন্ত্রপাতি সম্পদ বেসে বাঁধা মূলধন ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির জন্য শুধুমাত্র একটি খরচ উপাদান।যন্ত্রপাতির দক্ষতা, বর্জ্য হ্রাস, বাজারের সময় এবং সম্পদের ইনভেন্টরি খরচকেও সম্ভাব্য ক্ষেত্র হিসাবে বিবেচনা করা উচিত যেখানে উদ্ভাবন একটি বড় পার্থক্য করতে পারে।

ট্যাবলেট তৈরির যন্ত্রপাতিতে উদ্ভাবনের আরেকটি সুনির্দিষ্ট উদাহরণ হল কন্টিনিউয়াস ওয়েট কন্ট্রোল সিস্টেম, যা প্রতিটি বুরুজ বিপ্লবে অন্তত একবার একটি ট্যাবলেটকে ওজন পরীক্ষা করার অনুমতি দেয়।যেহেতু সমস্ত স্টেশন একই সময়ে পরীক্ষা করা হয়, এটি ট্যাবলেটগুলির ক্রমাগত পরীক্ষা করার অনুমতি দেয় এবং নিশ্চিত করে যে সঠিক ওজনের ডেটা সংগ্রহ করা হয়েছে এবং সরঞ্জামগুলির জন্য সংরক্ষণ করা হয়েছে, এইভাবে বিভিন্ন আকার এবং আকারের ট্যাবলেটগুলির সাথেও গুণমান পর্যবেক্ষণ করা হয় তা নিশ্চিত করে৷

উৎপাদন দক্ষতার উন্নতি বিবেচনা করার সময়, মানব মেশিন ইন্টারফেস (HMI) এর গুরুত্বকে স্বীকৃত করা উচিত যা একটি মেশিন সেট আপ করা সহজ করে তোলে।যখন আপনি বিবেচনা করেন যে কোন বিষয়গুলি ট্যাবলেট প্রস্তুতকারকের মুনাফাকে প্রভাবিত করে, তখন বর্জ্য হ্রাস এবং ট্যাবলেটের গুণমানের হারকে অত্যন্ত উন্নত করে এবং দীর্ঘমেয়াদে সরঞ্জাম কেনার প্রাথমিক মূলধন খরচের চেয়ে বেশি প্রভাব ফেলতে পারে।

খরচ এবং লাভজনকতার সাথে সম্পর্কিত আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ হল সরঞ্জাম রক্ষণাবেক্ষণ এবং পরিষ্কারের জন্য উত্পাদন ডাউনটাইম হ্রাস।এই সমস্যাটি বেশিরভাগ গ্রাহকদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ, এবং এটি বিশেষত সেইসব নির্মাতাদের জন্য প্রাসঙ্গিক হয়ে ওঠে যাদের তাদের ইনভেন্টরি কমাতে হবে বা ঠিক সময়ে উৎপাদন প্রক্রিয়ায় আগ্রহী।

সিনথেসিস ট্যাবলেট প্রেস হল একটি ভাল উদাহরণ যেখানে কিলিয়ান এবং IMA-এর অভিজ্ঞতাকে একত্রিত করা হয়েছে যাতে দক্ষতা এবং উৎপাদন অপ্টিমাইজেশানের ক্ষেত্রে সর্বশেষ গ্রাহকের প্রয়োজনীয়তাগুলিকে একত্রিত করা হয়৷সহজ-সরল অপারেশন, মাত্র 6 ধাপে সহজ এবং দ্রুত পণ্য সেট-আপ, পুনরুত্পাদনযোগ্য গুণমান, শক্তিশালী ডিজাইন এবং অপারেটর বন্ধুত্ব এই মেশিনের অনন্য সুবিধা।

ব্ল্যাক স্পট মুক্ত ট্যাবলেট, বর্ধিত রান টাইম, দ্রুত পরিষ্কার করা, বর্ধিত ক্যাম এবং টুলিং লাইফ কম্প্রেশন এবং যান্ত্রিক এলাকার সম্পূর্ণ বিচ্ছিন্নতার কারণে নিশ্চিত করা হয়।

এই উদ্দেশ্যে বিশেষ সীল এবং সিলিকন বেলো ব্যবহার করা হয়।অতিরিক্তভাবে একটি শক্ত স্টেইনলেস স্টিলের টেবিল নিম্ন ক্যাম ট্র্যাক থেকে কম্প্রেশন এলাকাকে আলাদা করে যা একটি সম্পূর্ণ আলাদা বগিতে অবস্থিত যা সহজেই অ্যাক্সেসযোগ্য।

ট্যাবলেটের চুট, ফিল শু এবং কম্প্রেশন রোলগুলি মূল বিয়ারিংগুলিতে স্থির করা হয়েছে এবং একটি দুর্দান্ত অ্যাক্সেসযোগ্যতা নিশ্চিত করে এবং রক্ষণাবেক্ষণ এবং পরিষ্কারের কাজগুলিকে সহজতর করে সুইং আউট করতে পারে৷তাদের অবস্থানে ফিরে আসার পরে পুনরায় সামঞ্জস্য করার প্রয়োজন নেই।

কম্প্রেশন রোলারগুলি বিশেষ হার্ড স্টিলের তৈরি এবং এটি, নতুন ফিক্সিং বিয়ারিং দ্বারা নিশ্চিত হওয়া মসৃণ আন্দোলনের সাথে, উচ্চ কম্প্রেশন ফোর্স থাকা সত্ত্বেও দীর্ঘ রোলারের জীবনের গ্যারান্টি দেয়।দ্বি-স্তর এবং মূল উত্পাদনের জন্য মেশিন কনফিগারেশন পরিবর্তন করতে রোলার অবস্থানটি সহজেই পরিবর্তন করা যেতে পারে।সিনথেসিস মেশিনে একটি বিনিময়যোগ্য বুরুজ রয়েছে যা সহজে কয়েকটি সহজ ধাপে সরানো যায় এবং টুলিংয়ের ধরন পরিবর্তনের জন্য পরিষ্কারের জন্য একটি ট্রলিতে স্থাপন করা যায়।

প্রতিযোগিতা

প্রযুক্তিতে উদ্ভাবন এবং অগ্রগতি কোম্পানিগুলিকে তাদের প্রতিযোগীদের বিরুদ্ধে দাঁড়াতে সক্ষম করে।কোম্পানি জিইএ কোর্টয় ট্যাবলেট প্রেস তৈরি করেছে যা ব্যাখ্যা করে যে কীভাবে নতুনত্ব বেশ অভিনব ডিজাইনের বৈশিষ্ট্যগুলিতে মূর্ত হয়েছে।এই বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে রয়েছে প্রাক এবং প্রধান সংকোচন রোলারগুলিতে 'বর্ধিত থাকার সময়', একটি অভিনব বায়ু ক্ষতিপূরণকারী ব্যবহার করে, অত্যন্ত নির্ভুল ট্যাবলেট ওজন নিয়ন্ত্রণের জন্য 'স্থানচ্যুতি পরিমাপ', স্বাধীন প্যাডেল ফিডার এবং উন্নত ট্যাবলেট ইজেকশন।

তবে এটি সম্ভবত এক্সচেঞ্জেবল কম্প্রেশন মডিউল বা 'ইসিএম' যা দ্রুত পণ্য পরিবর্তনের জন্য এবং শক্তিশালী ট্যাবলেটগুলির উচ্চ কন্টেনমেন্ট ট্যাবলেটিংয়ের জন্য মেশিনে বৈপ্লবিক পরিবর্তন এনেছে, ইসিএম মডিউল হল ট্যাবলেট প্রেসের মধ্যে একটি সম্পূর্ণরূপে আবদ্ধ কম্প্রেশন জোন যাতে সমস্ত পণ্যের অংশ, বুরুজ রয়েছে। , ঘুষি ও মারা যায় এবং পণ্য থেকে ট্যাবলেট প্রেসের বাকি অংশকে বিচ্ছিন্ন করে।

ট্যাবলেট প্রেসকে একটি আইসোলেটরের মধ্যে আবদ্ধ করা অনেক প্রেস নির্মাতাদের জন্য সমাধান হিসাবে রয়ে গেছে, তবে কোর্টয় তাদের অনন্য ECM দিয়ে উচ্চ কন্টেনমেন্ট ট্যাবলেট প্রেসের বাজারে বিপ্লব ঘটিয়েছে।ECM-এর সম্পূর্ণরূপে আবদ্ধ ট্যাবলেট কম্প্রেশন জোনের মধ্যে উৎপাদন প্রচারাভিযানের সময় এবং লোডিং এবং আনলোডিং পদ্ধতির মধ্যে মডুলটিএম-এর কন্টেনমেন্ট কর্মক্ষমতা 1 µg/m³ (HC-ECM সহ) থেকে কম হয়।

ECM ধারণাটি পণ্যগুলির মধ্যে সময়ের সাথে খুব দ্রুত পরিবর্তন করতে সক্ষম করে এবং অনেক ট্যাবলেটিং প্ল্যান্টের জন্য বিনিয়োগ হ্রাস করার অনুমতি দেয়।প্রচলিত ট্যাবলেট প্রেস প্রযুক্তিতে বিনিয়োগের জন্য দুটি ট্যাবলেট প্রেস কেনার প্রয়োজন হতে পারে, দুটি ইসিএম সহ কেনা একটি মডুলটিএম ট্যাবলেট প্রেস দ্রুত পরিবর্তনের জন্য একই ট্যাবলেট আউটপুট তৈরি করতে পারে।

মাল্টি-লেয়ার এবং কোর ট্যাবলেট

সাম্প্রতিক বছরগুলিতে মাল্টি-লেয়ার এবং কোর ট্যাবলেট তৈরির প্রতি আগ্রহ বাড়ছে এবং বিজ্ঞান সম্পর্কিত বিজ্ঞানের অগ্রগতির ফলে প্রয়োজনীয় উত্পাদন প্রযুক্তি দীর্ঘ পথ এসেছে, বিশেষ করে উচ্চ ক্ষমতাসম্পন্ন ট্যাবলেটগুলির জন্য।মৌখিক ওষুধের নির্মাতারা এই জাতীয় মাল্টি-লেয়ার এবং কোর ট্যাবলেট তৈরির প্রযুক্তির চাহিদা বাড়িয়ে তুলছে।

প্রচলিত একক স্তর ট্যাবলেটের পরিবর্তে মাল্টি-লেয়ার ট্যাবলেটের প্রতি ক্রমবর্ধমান আগ্রহের পিছনে বেশ কয়েকটি কারণ রয়েছে।একটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হল মাল্টি-লেয়ার অ্যাপ্রোচ হল একটি প্যাকেজের মধ্যে থাকা বিভিন্ন ওষুধের সাথে মোকাবিলা করার একটি মাধ্যম।এটি প্রায়শই হয় যে 2টি ওষুধের ফর্মুলেশন ম্যাট্রিক্স রয়েছে যা একে অপরের সাথে বেমানান।এই সমস্যাটি একটি দ্বি-স্তর ট্যাবলেট ব্যবহার করে সমাধান করা যেতে পারে যেখানে দুটি অসামঞ্জস্যপূর্ণ ম্যাট্রিক্স একটি বাধা দ্বারা পৃথক করা হয় যা ওষুধগুলিকে মিশ্রিত হতে বাধা দেয়।

মাল্টি-লেয়ার ট্যাবলেট ব্যবহার করার আসলে বেশ কিছু সুবিধা রয়েছে:

ক) একটি মাল্টি-লেয়ার ট্যাবলেট হল বিভিন্ন ওষুধ একত্রিত করার একটি মাধ্যম

খ) এটি বিভিন্ন ভোক্তাদের কাছে বিপণনের জন্য ট্যাবলেটের একটি নতুন স্বতন্ত্র চিত্র প্রদান করে

গ) এটি পণ্যটিকে প্রতিযোগীদের থেকে আলাদা করার একটি উপায় প্রদান করে

ঘ) যেহেতু দুটি অসামঞ্জস্যপূর্ণ ওষুধ মিশ্রিত হয় না, একটি মাল্টি-লেয়ার প্যাকেজ পণ্যের আয়ু বাড়াতে পারে।

মাল্টি-লেয়ার প্রযুক্তির আরও বর্ধিতকরণ হল ট্যাবলেটের মধ্যে কোর ট্যাবলেট বা ট্যাবলেট।মাল্টি-লেয়ার এবং কোর ট্যাবলেট তৈরি করার ক্ষমতা, উদ্ভাবনী ফর্মুলেশনের বিকাশে একটি নক-অন প্রভাব ফেলেছে।একসময় যেসব ট্যাবলেট তৈরি করা খুবই কঠিন ছিল সেগুলো এখন বাণিজ্যিকীকরণ করা হচ্ছে।এর মধ্যে একক বা একাধিক ডোজ সহ ট্যাবলেটগুলিকে একত্রে দেওয়া হয় - বয়স্ক রোগীদের জন্য একটি আদর্শ সমাধান।মাল্টি-লেয়ার উদ্ভাবন পরিবর্তিত রিলিজ ট্যাবলেট উৎপাদনেরও অনুমতি দেয়, যেমন, ট্যাবলেট যাতে একটি উচ্চ ক্ষমতার ওষুধ পেটের নিচের অংশে মুক্তি পায় এবং আরও একটি অন্ত্রের নিচের দিকে মুক্তি পায়।

এই জাতীয় পণ্যগুলির চাহিদা বৃদ্ধির সাথে সামঞ্জস্য করার জন্য, কোর ট্যাবলেটিংয়ের সাম্প্রতিক বিকাশগুলি মেশিনগুলিকে সুনির্দিষ্ট ট্যাবলেট কোর বসানোর অনুমতি দেয়, যা বিগত বছরগুলিতে একটি জটিল সমস্যা ছিল।এই নতুন বিকাশ ট্যাবলেটটিকে সঠিকভাবে স্থাপন করার অনুমতি দেয় এবং ট্যাবলেট ডিজাইনারদের কোর সক্রিয় হওয়ার আগে দ্রবীভূত হওয়ার হার নির্ধারণ করতে সহায়তা করে।এলিজাবেথ কোম্পানিগুলি হাটা কোর ট্যাবলেটিং প্রেস সিস্টেম ডিজাইন এবং পেটেন্ট করেছে, যা স্পষ্টতা কোর বসানোর অনুমতি দেয় এবং একক, দ্বি-স্তর, মাল্টি-লেয়ার এবং কাস্টম কোর ট্যাবলেটের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।এই বৈশিষ্ট্যটি ট্যাবলেট ডিজাইনারকে পণ্য বিকাশের নতুন উপায়গুলি প্রসারিত করতে এবং আবিষ্কার করতে দেয় যার ফলে কঠিন ডোজ ফর্মগুলিতে উন্নতি নিশ্চিত করা যায়।